ADPKD における肝臓に対するソマトスタチンの影響
2014年4月18日 更新者：Eleonora Riccio、Federico II University
常染色体優性多発性嚢胞腎における長時間作用型ソマトスタチンの肝臓への影響
常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) は、さまざまな腎外症状の発症に関連しており、そのうちの多発性嚢胞性肝疾患が最も一般的です。 研究者らは、ADPKD患者の肝臓容積の経時的変化と、それがソマトスタチン類似体であるオクトレオチドによる治療の影響を受けるかどうかを評価することを目的とした。
年齢34±8歳のADPKD患者35名（男性14名）を、プラセボ（n=18）またはオクトレオチド（n=17）による36ヶ月間の治療に無作為に割り当てた。 磁気共鳴（RM）での臨床パラメータと肝臓パラメータは、ベースライン時、研究終了時、および薬物中止から24か月後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 常染色体優性多発性嚢胞腎および肝疾患の診断
- 糸球体濾過速度が40ml/分を超える
除外基準:
- 糖尿病
- 24時間あたり1gを超えるタンパク尿
- 重大な糸球体疾患
- 尿路結石症と感染症
- 症候性胆石
- 胆汁汚泥
- 癌
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月18日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADPKD-liver
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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