A szomatosztatin hatása a májra az ADPKD-ben
A hosszú hatású szomatosztatin hatása a májra autoszomális domináns policisztás vesebetegségben
Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) számos extrarenális megnyilvánulás kialakulásához kapcsolódik, amelyek közül a policisztás májbetegség a leggyakoribb. A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék az ADPKD-s betegek májtérfogatának időbeli változásait, és azt, hogy ezt befolyásolja-e a szomatosztatin analóg, az oktreotid kezelés.
35 ADPKD-beteget (14 férfi) 34±8 éves korban véletlenszerűen osztottak be 36 hónapos placebóval (n=18) vagy oktreotiddal (n=17) végzett kezelésre. A mágneses rezonancia (RM) klinikai és májparamétereit a kiinduláskor, a vizsgálat végén és 24 hónapos gyógyszermegvonás után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- autoszomális domináns policisztás vese- és májbetegség diagnózisa
- glomeruláris filtrációs sebessége nagyobb, mint 40 ml/perc
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- proteinuria nagyobb, mint 1 g/24 óra
- jelentős glomeruláris betegség
- húgyúti lithiasis és fertőzések
- tünetekkel járó epekő
- epeúti iszap
- rák
- terhes nők
- szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OCTEOTRIDE
okteotrid 20 mg, intramuszkuláris injekció havonta 3 évig
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (sóoldat), intramuszkuláris injekció havonta 3 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szomatosztatin hatása a máj térfogatára
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADPKD-liver
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .