Effets de la somatostatine sur le foie dans la PKRAD
Effet de la somatostatine à action prolongée sur le foie dans la polykystose rénale autosomique dominante
La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est associée au développement d'une variété de manifestations extrarénales dont la polykystose hépatique est la plus fréquente. Les chercheurs visaient à évaluer les changements au fil du temps du volume du foie chez les patients PKRAD et s'il était affecté par le traitement avec l'analogue de la somatostatine, l'octréotide.
35 patients atteints de PKRAD (14 hommes) âgés de 34 ± 8 ans ont été assignés au hasard à un traitement de 36 mois avec un placebo (n = 18) ou de l'octréotide (n = 17). Les paramètres cliniques et hépatiques à la résonance magnétique (MR) ont été évalués au départ, à la fin de l'étude et après 24 mois d'arrêt du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie polykystique autosomique dominante des reins et du foie
- débit de filtration glomérulaire supérieur à 40 ml/min
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- protéinurie supérieure à 1 g/24 heures
- maladie glomérulaire importante
- lithiases et infections urinaires
- calculs biliaires symptomatiques
- boue biliaire
- cancer
- femmes enceintes
- femmes allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OCTÉOTRIDE
octéotride 20 mg, injection intramusculaire mensuelle pendant 3 ans
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo (solution saline), injection intramusculaire mensuelle pendant 3 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de la somatostatine sur le volume du foie
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADPKD-liver
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