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生长抑素对ADPKD肝脏的影响

2014年4月18日 更新者:Eleonora Riccio、Federico II University

长效生长抑素对常染色体显性多囊肾病肝脏的影响

常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 与多种肾外表现的发生有关,其中多囊肝病最为常见。 研究人员旨在评估 ADPKD 患者肝脏体积随时间的变化,以及它是否受到生长抑素类似物奥曲肽治疗的影响。

35 名年龄在 34±8 岁的 ADPKD 患者(14 名男性)被随机分配接受为期 36 个月的安慰剂(n=18)或奥曲肽(n=17)治疗。 在基线、研究结束和停药 24 个月后评估磁共振 (RM) 的临床和肝脏参数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 常染色体显性多囊肾和肝病的诊断
  • 肾小球滤过率大于 40 毫升/分钟

排除标准:

  • 糖尿病
  • 蛋白尿大于 1 g/24 小时
  • 重大肾小球疾病
  • 尿路结石和感染
  • 症状性胆结石
  • 胆泥
  • 癌症
  • 孕妇
  • 哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥克特三
octeotride 20 mg,每月肌肉注射一次,持续 3 年
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂(生理盐水),每月肌肉注射一次,持续 3 年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生长抑素对肝脏体积的影响
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月18日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月18日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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