아세틸살리실산(ASA) 유무에 따른 클로피도그렐과 티카그렐러의 인간 생체 내 마개 형성 부위 지혈계 활성화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 관상 동맥 심장 질환은 선진국에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 경피적 관상동맥 성형술 또는 혈전용해술에 의한 혈관재생술은 급성 관상동맥 증후군 치료의 주요 원칙입니다. 혈소판 활동을 억제하기 위해 환자는 일상적으로 아세틸살리실산(ASA)과 2세대 티에노피리딘인 클로피도그렐을 투여받습니다. 최근 몇 가지 약리학적 이점을 가진 새로운 cyclopentyl-triazolo-pyrimidine인 ticagrelor가 클로피도그렐보다 더 큰 효능을 보이나 출혈 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 관상 혈전 형성은 복잡한 과정이며 혈소판 기능 억제제의 항혈전 기전은 불완전하게 이해되고 있습니다. 정맥혈 또는 시험관 내 연구는 유동 조건 또는 내피, 혈액 세포 및 응고 인자 사이의 상호 작용을 고려하지 않는 경우가 많기 때문에 생체 내 상황을 진정으로 반영하지 않습니다. 동물 모델의 결과는 인간의 혈전 형성 메커니즘과 관련이 없을 수 있습니다. 우리는 인간의 생체 내 혈전 형성 부위에서 직접 지혈 시스템 활성화를 조사할 수 있는 기술을 개발했습니다.

목표: 생체 내 상황과 가까운 상황에서 지혈 시스템 활성화에 대한 클로피도그렐 및 티카그렐러(ASA 병용 및 병용 없이)의 억제 효과를 비교합니다.

설계, 환자 및 중재: 4개의 치료군(티카그렐러 또는 클로피도그렐 + 위약, 티카그렐러 또는 클로피도그렐 + ASA)에 무작위 배정될 112명의 건강한 지원자를 포함하는 2x2 요인 설계를 사용한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 그룹 연구.

결과 변수: 혈소판 및 응고 활성화 지표[각각 β-트롬보글로불린 및 트롬복산 B2와 프로트롬빈 단편 F1+2 및 D-Dimer]는 정맥혈 및 출혈 시간을 결정하기 위해 미세혈관의 표준화된 손상에서 나오는 혈액(출혈).

통계적 고려사항: 샘플 크기 계산은 기준선에서 치료 시작 후 2시간까지 주요 결과 변수 "흘린 혈액 내 β-TG"의 백분율 변화를 기반으로 합니다. 통계 분석은 적어도 연구 약물의 시작 용량을 투여받았고 기준선에서 그리고 치료 시작 후 2시간에 혈액 수집이 수행된 모든 무작위 피험자를 포함하는 전체 분석 세트를 기반으로 합니다.