자발성 세균성 복막염의 이차적 예방에서 Rifaximin과 Norfloxacin의 비교 연구 (SBP)
2018년 1월 5일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
이 연구의 목적은 간경화 및 복수가 있는 환자에서 자발성 세균성 복막염의 이차 예방을 위한 리팍시민 대 노르플록사신의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2014년 1월부터 6개월까지 탄타대학교 열대의학과에 등록할 간경변증 및 복수 환자 100명을 대상으로 진행하였다. 선택된 환자는 매일 400mg의 노르플록사신 또는 매일 1200mg의 리팍시민을 받도록 무작위로 배정될 것이며 두 그룹으로 분류될 것입니다:
그룹 1: 50명의 환자를 매일 1200mg의 리팍시민으로 치료할 것이다. 그룹 2: 50명의 환자를 매일 400mg의 노르플록사신으로 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherief M. Abd-Elsalam, Lecturer
- 전화번호: 00201000040794
- 이메일: Sheif_tropical@yahoo.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SBP의 이전 에피소드
- 1.5g/dL 이하의 복수액 내 총 단백질
제외 기준:
- 퀴놀론에 대한 알레르기
- 포함 전 2주 동안의 항생제 요법
- 최근(지난 2주 이내)의 소화기 출혈
- 기대 수명을 단축시킬 수 있는 간세포 암종 또는 기타 신생물
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리팍시민
아암 1: 109명의 환자를 6개월 동안 매일 1200mg의 리팍시민으로 치료할 것이다.
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1일 1회 리팍시민 1200mg 대 노르플록사신 400mg 1일 1회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 노르플록사신
2군: 109명의 환자를 6개월 동안 매일 400mg의 노르플록사신으로 치료합니다.
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FDA 승인: 1일 1회 400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SBP 재발 참가자 수
기간: 6 개월
|
SBP가 재발한 참가자의 총 논문 수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asem Ahmed Elfert
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리팍시민에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한