利福昔明与诺氟沙星在自发性细菌性腹膜炎二级预防中的比较研究 (SBP)
2018年1月5日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
该研究的目的是比较利福昔明与诺氟沙星对肝硬化和腹水患者自发性细菌性腹膜炎二级预防的有效性。
研究概览
详细说明
本研究将对 2014 年 1 月至 6 个月期间从 Tanta 大学热带医学系招募的 100 名肝硬化腹水患者进行研究。 选定的患者将被随机分配接受每天 400 毫克的诺氟沙星或每天 1200 毫克的利福昔明，并将分为两组：
第 1 组：50 名患者将每天接受 1200 mg 利福昔明治疗。 第 2 组：50 名患者每天接受 400 毫克诺氟沙星治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sherief M. Abd-Elsalam, Lecturer
- 电话号码：00201000040794
- 邮箱：Sheif_tropical@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SBP 上一集
- 腹水总蛋白低于或等于 1.5 g/dL
排除标准：
- 对喹诺酮类药物过敏
- 入组前 2 周内的抗生素治疗
- 最近（前 2 周内）消化道出血发作
- 肝细胞癌或其他能够缩短预期寿命的肿瘤
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利福昔明
第 1 组：109 名患者每天接受 1200 mg 利福昔明治疗 6 个月。
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利福昔明 1200 mg 每天 vs 诺氟沙星 400 mg 每天一次
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：诺氟沙星
第 2 组：109 名患者每天服用 400 毫克诺氟沙星，持续 6 个月。
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FDA 批准：400 毫克，每日一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SBP 复发的参与者人数
大体时间：6个月
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SBP复发参与者的论文总数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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