Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze rifaksyminy i norfloksacyny we wtórnej profilaktyce samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP)

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Celem pracy jest porównanie skuteczności ryfaksyminy i norfloksacyny w prewencji wtórnej samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z marskością wątroby i wodobrzuszem, którzy zostaną zapisani na Wydział Medycyny Tropikalnej Uniwersytetu Tanta w okresie od stycznia 2014 do 6 miesięcy. Wybrani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 400 mg norfloksacyny dziennie lub 1200 mg rifaksyminy dziennie i zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa 1: 50 pacjentów będzie leczonych 1200 mg rifaksyminy dziennie. Grupa 2: 50 pacjentów będzie leczonych 400 mg norfloksacyny dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • tanta University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzedni odcinek SBP
  • Białko całkowite w płynie puchlinowym poniżej lub równe 1,5 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na chinolony
  • Antybiotykoterapia w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie
  • Niedawny (w ciągu ostatnich 2 tygodni) epizod krwotoku z przewodu pokarmowego
  • Rak wątrobowokomórkowy lub inne nowotwory, które mogą skrócić oczekiwaną długość życia
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ryfaksymina
Ramię 1: 109 pacjentów będzie leczonych ryfaksyminą w dawce 1200 mg dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Rifaksymina
ryfaksymina 1200 mg dziennie w porównaniu z norfloksacyną 400 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Gastrobiotyk, Trencedia
ACTIVE_COMPARATOR: norfloksacyna
Ramię 2: 109 pacjentów będzie leczonych 400 mg norfloksacyny dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Norfloksacyna
Zatwierdzony przez FDA: 400 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Epinor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem SBP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba referatów uczestników z nawrotem SBP
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Współpracownicy

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asem A Elfert, TUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asem Ahmed Elfert

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj