Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af Rifaximin versus Norfloxacin i den sekundære profylakse af spontan bakteriel peritonitis (SBP)

5. januar 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​rifaximin versus norfloxacin til sekundær forebyggelse af spontan bakteriel peritonitis hos patienter med levercirrhose og ascites.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 100 patienter med levercirrhose og ascites, som vil blive indskrevet fra Tanta University, Tropical Medicine Department i perioden mellem januar 2014 til 6 måneder. De udvalgte patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 400 mg norfloxacin dagligt eller 1200 mg rifaximin dagligt og vil blive klassificeret i to grupper:

Gruppe 1: 50 patienter vil blive behandlet med 1200 mg rifaximin dagligt. Gruppe 2: 50 patienter vil blive behandlet med 400 mg norfloxacin dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forrige afsnit af SBP
  • Samlet protein i ascitesvæsken under eller lig med 1,5 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for quinoloner
  • Antibiotisk behandling i de 2 uger forud for inklusion
  • Nylig (inden for de foregående 2 uger) episode med fordøjelsesblødning
  • Hepatocellulært karcinom eller andre neoplasier, der kan forkorte den forventede levetid
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rifaximin
Arm 1: 109 patienter vil blive behandlet med 1200 mg rifaximin dagligt i 6 måneder.
Medicin: Rifaximin
rifaximin 1200 mg dagligt versus norfloxacin 400 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Gastrobiotisk, Trencedia
ACTIVE_COMPARATOR: norfloxacin
Arm 2: 109 patienter vil blive behandlet med 400 mg norfloxacin dagligt i 6 måneder.
Medicin: Norfloxacin
FDA godkendt: 400 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Epinor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med gentagelse af SBP
Tidsramme: 6 måneder
Det samlede antal papirer af deltagere med gentagelse af SBP
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbejdspartnere

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asem A Elfert, TUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (SKØN)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asem Ahmed Elfert

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Rifaximin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner