Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiinin ja norfloksasiinin vertaileva tutkimus spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin toissijaisessa ehkäisyssä (SBP)

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Tutkimuksen tavoitteena on verrata rifaksimiinin ja norfloksasiinin tehokkuutta spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin sekundaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään 100 maksakirroosia ja askitesta sairastavalla potilaalla, jotka otetaan mukaan Tantan yliopiston trooppisen lääketieteen osastolta tammikuun 2014 ja 6 kuukauden välisenä aikana. Valitut potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan 400 mg norfloksasiinia päivässä tai 1 200 mg rifaksimiinia päivässä ja ne luokitellaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: 50 potilasta hoidetaan 1200 mg:lla rifaksimiinia päivittäin. Ryhmä 2: 50 potilasta hoidetaan 400 mg:lla norfloksasiinia päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SBP:n edellinen jakso
  • Kokonaisproteiini askitesnesteessä alle tai yhtä suuri kuin 1,5 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kinoloneille
  • Antibioottihoito 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Äskettäinen (edellisten 2 viikon aikana) ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Maksasolusyöpä tai muut neoplasiat, jotka voivat lyhentää elinikää
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rifaksimiini
Käsivarsi 1: 109 potilasta hoidetaan 1200 mg:lla rifaksimiinia päivittäin 6 kuukauden ajan.
Lääke: Rifaksimiini
rifaksimiini 1200 mg päivässä verrattuna norfloksasiiniin 400 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Gastrobiootti, Trencedia
ACTIVE_COMPARATOR: norfloksasiini
Käsivarsi 2: 109 potilasta hoidetaan 400 mg:lla norfloksasiinia päivittäin 6 kuukauden ajan.
Lääke: Norfloksasiini
FDA:n hyväksymä: 400 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Epinor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla SBP uusiutuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien paperien kokonaismäärä, joilla on toistuva SBP
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherief Abd-Elsalam

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asem A Elfert, TUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asem Ahmed Elfert

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa