이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

섬유 근육통 치료에서 삼차 신경 자극(TNS) (TNS-FMA)

2014년 4월 22일 업데이트: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School

섬유근육통 치료의 보완 전략으로서 삼차 신경 자극(TNS), 공개 라벨 연구

연구자가 아는 한 섬유근육통에 대한 삼차 신경 자극(TNS)에 대한 연구는 없습니다. TNS는 겹치는 기분과 섬유근육통 통증 조절 회로를 수정할 수 있습니다. 연구자들은 실험적인 항우울제 프로토콜과 유사한 방식으로 TNS를 투여하면 섬유근육통 환자의 일상적인 통증이 임상적으로 유의하게 감소할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • sP
      • sao Paulo, sP, 브라질, 04017030
        • Centro de Atencao Integrada à Saúde Mental

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리는 다음 포함 기준을 채택할 것입니다: (1) 18세에서 69세 사이의 환자; (2) 숙련된 의사에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자; (3) 통증에 대한 VAS에서 5 이상의 점수; (4) IC에서 권장하는 연구 참여 동의.

제외 기준:

  • 우리가 인용하는 제외 기준: (1) 정신과 입원이 표시된 환자; (2) 정신과 동반질환이 있는 환자; (3) 성격 장애 진단을 받은 환자; (4) 활성 신생물, 신경퇴행성 질환 및 만성 비대상화와 같은 심각한 신경학적 또는 의학적 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼차 신경 자극 - 활성
10일 후속 조치에 대한 10일 TNS 개입 프로토콜
장치: 삼차 신경 자극
10일 후속 조치에 대한 10일 TNS 개입 프로토콜. 대상은 전극(Superior Silver 1.25-in. 직경)을 이마에 놓고 매일 약 30분 동안 삼차 신경의 V1 가지를 양측으로 자극합니다. 편안하지만 감지할 수 있는 수준의 자극을 유지하도록 전류를 조정했습니다.
가짜 비교기: 삼차 신경 자극
10일 후속 조치에 대한 10일 가짜 중재 프로토콜
장치: 삼차 신경 자극
10일 후속 조치에 대한 10일 TNS 개입 프로토콜. 대상은 전극(Superior Silver 1.25-in. 직경)을 이마에 놓고 매일 약 30분 동안 삼차 신경의 V1 가지를 양측으로 자극합니다. 편안하지만 감지할 수 있는 수준의 자극을 유지하도록 전류를 조정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS
기간: 10일 후속 조치
중재 프로토콜 후 통증에 대한 VAS와 기준선 점수 간의 비교
10일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Santa Casa Medical School

수사관

  • 연구 책임자: Pedro Shiozawa, MD, Clinical Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
  • 수석 연구원: Marcelo V Perez, MD, PhD, Department of Anestesiology - ISCMSP
  • 연구 의자: Quirino Corderio, MD, PhD, Department of Psychiatry - ISCMSP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNS-FMA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삼차 신경 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다