Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmoishermon stimulaatio (TNS) fibromyalgian hoidossa (TNS-FMA)

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School

Kolmoishermostimulaatio (TNS) täydentävänä strategiana fibromyalgian hoidossa, avoin tutkimus

Tutkijoiden tietojen mukaan fibromyalgian trigeminaalihermon stimulaatiosta (TNS) ei ole tutkimuksia. TNS voi muuttaa päällekkäisiä mielialan ja fibromyalgian kivun säätelypiirejä. Tutkijat olettivat, että fibromyalgiapotilaat saattavat kokea kliinisesti merkittävää päivittäisen kivun vähenemistä, jos tutkijat antaisivat TNS:ää samalla tavalla kuin kokeellisia masennuslääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • sP
      • sao Paulo, sP, Brasilia, 04017030
        • Centro de Atencao Integrada à Saúde Mental

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otamme käyttöön seuraavat mukaanottokriteerit: (1) potilaat 18–69-vuotiaat; (2) potilaat, joilla on koulutetun lääkärin mukaan fibromyalgiadiagnoosi; (3) kivun VAS:n pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 5; (4) suostumus osallistumaan tutkimukseen IC:n suositusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mainitsemamme poissulkemiskriteerit: (1) potilaat, joilla on psykiatrinen sairaalahoito; (2) potilaat, joilla on psykiatrista samanaikaista sairautta; (3) potilaat, joilla on persoonallisuushäiriön diagnoosi; (4) vakavien neurologisten tai lääketieteellisten sairauksien, kuten kasvaimien aktiivisuus, hermostoa rappeuttavat sairaudet ja krooniset dekompensoituneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolmoishermon stimulaatio - aktiivinen
10 päivän TNS-interventioprotokolla 10 päivän seurannan aikana
Laite: Kolmoishermon stimulaatio
10 päivän TNS-interventioprotokolla 10 päivän seurannan aikana. Koehenkilöillä on elektrodit (Superior Silver 1,25 tuumaa. halkaisija) asetetaan otsalleen stimuloimaan kolmoishermon V1-haaroja molemmin puolin noin 30 minuutin ajan joka päivä. Virta säädettiin ylläpitämään mukavaa mutta havaittavissa olevaa stimulaatiotasoa
Huijausvertailija: Kolmoishermon stimulaatio
10 päivän valeinterventioprotokolla 10 päivän seurannan aikana
Laite: Kolmoishermon stimulaatio
10 päivän TNS-interventioprotokolla 10 päivän seurannan aikana. Koehenkilöillä on elektrodit (Superior Silver 1,25 tuumaa. halkaisija) asetetaan otsalleen stimuloimaan kolmoishermon V1-haaroja molemmin puolin noin 30 minuutin ajan joka päivä. Virta säädettiin ylläpitämään mukavaa mutta havaittavissa olevaa stimulaatiotasoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS kipuun
Aikaikkuna: 10 päivän seuranta
Interventioprotokollan jälkeisen kivun VAS:n ja lähtötason pisteytyksen vertailu
10 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santa Casa Medical School

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pedro Shiozawa, MD, Clinical Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
  • Päätutkija: Marcelo V Perez, MD, PhD, Department of Anestesiology - ISCMSP
  • Opintojen puheenjohtaja: Quirino Corderio, MD, PhD, Department of Psychiatry - ISCMSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNS-FMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa