Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu trójdzielnego (TNS) w leczeniu fibromialgii (TNS-FMA)

22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School

Stymulacja nerwu trójdzielnego (TNS) jako strategia uzupełniająca w leczeniu fibromialgii, badanie otwarte

Według wiedzy badaczy nie ma badań dotyczących stymulacji nerwu trójdzielnego (TNS) w przypadku fibromialgii. TNS może modyfikować nakładające się obwody regulacji nastroju i bólu w fibromialgii. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci z fibromialgią mogliby doświadczyć klinicznie istotnego zmniejszenia codziennego bólu, gdyby badacze podawali TNS w sposób podobny do eksperymentalnych protokołów przeciwdepresyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • sP
      • sao Paulo, sP, Brazylia, 04017030
        • Centro de Atencao Integrada à Saúde Mental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmiemy następujące kryteria włączenia: (1) pacjenci w wieku od 18 do 69 lat; (2) pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii według przeszkolonego lekarza; (3) wynik większy lub równy 5 w skali VAS dla bólu; (4) zgodę na udział w badaniu zgodnie z zaleceniami KI.

Kryteria wyłączenia:

  • Przytaczamy kryteria wykluczenia: (1) wskazani pacjenci z hospitalizacją psychiatryczną; (2) pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi; (3) pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia osobowości; (4) obecność ciężkich chorób neurologicznych lub medycznych, takich jak aktywne nowotwory, choroby neurodegeneracyjne i przewlekłe zdekompensowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu trójdzielnego - czynna
10-dniowy protokół interwencyjny TNS w ciągu 10-dniowej obserwacji
Urządzenie: Stymulacja nerwu trójdzielnego
10-dniowy protokół interwencyjny TNS w ciągu 10-dniowej obserwacji. Pacjenci będą mieli elektrody (Superior Silver 1,25 cala. średnicy) umieszczane na ich czołach w celu dwustronnej stymulacji gałęzi V1 nerwu trójdzielnego przez około 30 minut każdego dnia. Prąd dostosowano tak, aby utrzymać komfortowy, ale odczuwalny poziom stymulacji
Pozorny komparator: Stymulacja nerwu trójdzielnego
10-dniowy pozorowany protokół interwencyjny z 10-dniową obserwacją
Urządzenie: Stymulacja nerwu trójdzielnego
10-dniowy protokół interwencyjny TNS w ciągu 10-dniowej obserwacji. Pacjenci będą mieli elektrody (Superior Silver 1,25 cala. średnicy) umieszczane na ich czołach w celu dwustronnej stymulacji gałęzi V1 nerwu trójdzielnego przez około 30 minut każdego dnia. Prąd dostosowano tak, aby utrzymać komfortowy, ale odczuwalny poziom stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS na ból
Ramy czasowe: 10-dniowa obserwacja
Porównanie między VAS dla bólu po protokole interwencji a wynikiem wyjściowym
10-dniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Santa Casa Medical School

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pedro Shiozawa, MD, Clinical Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
  • Główny śledczy: Marcelo V Perez, MD, PhD, Department of Anestesiology - ISCMSP
  • Krzesło do nauki: Quirino Corderio, MD, PhD, Department of Psychiatry - ISCMSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNS-FMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj