Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminusnervestimulering (TNS) i behandlingen af ​​fibromyalgi (TNS-FMA)

22. april 2014 opdateret af: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School

Trigeminusnervestimulering (TNS) som en komplementær strategi i behandlingen af ​​fibromyalgi, åbent studie

Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser af trigeminusnervestimulering (TNS) for fibromyalgi. TNS kan ændre overlappende humør og fibromyalgi smertereguleringskredsløb. Efterforskerne antog, at patienter med fibromyalgi kunne opleve en klinisk signifikant reduktion i daglig smerte, hvis efterforskerne skulle administrere TNS på en måde, der ligner eksperimentelle antidepressive protokoller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • sP
      • sao Paulo, sP, Brasilien, 04017030
        • Centro de Atencao Integrada à Saúde Mental

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil vedtage følgende inklusionskriterier: (1) patienter mellem 18 og 69 år; (2) patienter med en diagnose af fibromyalgi ifølge en uddannet læge; (3) score større end eller lig med 5 på VAS for smerte; (4) aftale om at deltage i undersøgelsen som anbefalet i IC.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier, vi citerer: (1) patienter med psykiatrisk indlæggelse indiceret; (2) patienter med psykiatrisk komorbiditet; (3) patienter med diagnosen personlighedsforstyrrelse; (4) tilstedeværelse af alvorlige neurologiske eller medicinske sygdomme, såsom neoplasmer i aktivitet, neurodegenerative sygdomme og kroniske dekompenserede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trigeminusnervestimulering - aktiv
10-dages TNS-interventionsprotokol over en 10-dages opfølgning
Enhed: Trigeminusnervestimulering
10-dages TNS-interventionsprotokol over en 10-dages opfølgning. Forsøgspersonerne vil have elektroder (Superior Silver 1,25-in. diameter) placeret på deres pande for at stimulere V1-grenene af trigeminusnerven bilateralt i cirka 30 minutter hver dag. Strømmen blev justeret for at opretholde behagelige, men mærkbare niveauer af stimulation
Sham-komparator: Trigeminusnervestimulering
10-dages falsk interventionsprotokol over en 10-dages opfølgning
Enhed: Trigeminusnervestimulering
10-dages TNS-interventionsprotokol over en 10-dages opfølgning. Forsøgspersonerne vil have elektroder (Superior Silver 1,25-in. diameter) placeret på deres pande for at stimulere V1-grenene af trigeminusnerven bilateralt i cirka 30 minutter hver dag. Strømmen blev justeret for at opretholde behagelige, men mærkbare niveauer af stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS mod smerter
Tidsramme: 10 dages opfølgning
Sammenligning mellem VAS for smerte efter interventionsprotokol og baseline score
10 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Casa Medical School

Efterforskere

  • Studieleder: Pedro Shiozawa, MD, Clinical Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
  • Ledende efterforsker: Marcelo V Perez, MD, PhD, Department of Anestesiology - ISCMSP
  • Studiestol: Quirino Corderio, MD, PhD, Department of Psychiatry - ISCMSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNS-FMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusnervestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner