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- 임상시험 NCT02120846
플라이휠 저항훈련이 뇌졸중 환자의 인지기능에 미치는 영향 (KAROL)
2014년 8월 7일 업데이트: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet
40명의 환자가 훈련 그룹(12주 편측 무릎 신전 플라이휠 저항 운동; 주 2일 7회 4세트) 또는 대조군에 배정됩니다. 환자는 일상과 처방된 재활 프로그램을 유지합니다. 개입 전후에 근육 및 인지 기능을 평가하기 위해 확립된 방법을 사용할 것입니다.
이 프로젝트는 건강한 인구에서 근육 기능을 개선하고 근육량을 증가시키는 것으로 알려진 운동 패러다임이 만성 뇌졸중 환자에서 유사한 적응을 유도하는지 여부를 공개할 것입니다. 더 중요한 것은 이 연구가 뇌졸중으로 인한 인지 기능 손상이 이 특정 저항 운동 요법으로 되돌릴 수 있는지를 밝힐 것입니다.
이 프로젝트에서 얻은 정보는 뇌졸중으로 고통받는 남성과 여성을 위한 재활 프로그램과 운동 처방을 발전시키는 데 중요한 의미와 도움을 줄 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 이러한 환자의 독립성과 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도-중등도 편마비 보행
- > 뇌졸중 후 6개월
- 플라이휠 레그 프레스 운동 가능
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 울혈 성 심부전증
- 심한 동맥 질환
- 주요 우울증
- 백치
- 만성 통증
- 정신병적 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라이휠 레그 프레스 저항 운동
저항 운동 그룹의 참가자는 12주 동안 마비된 팔다리와 함께 편측 플라이휠 저항 훈련 프로그램을 수행합니다.
주 2회 플라이휠 기술을 사용하여 레그 프레스 장치에서 7개의 결합된 동심 및 편심 동작의 4세트가 완료됩니다.
각 세트 및 반복의 파워가 측정됩니다.
모든 교육 세션 동안 피험자는 각 동심 편심 동작 중에 생성되는 힘과 힘에 대한 시각적 실시간 피드백을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
일상 생활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 인지 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준, 3개월
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인지 기능은 모든 참가자의 교육 기간 전후에 평가됩니다.
60-90분 세션에서 10분의 휴식이 필요하며 검증된 테스트를 사용하여 다양한 인지 기능 영역을 평가합니다. 정보 처리 속도; 단기 및 장기 기억; 주목; 언어; 학습; 지연된 회수; 작업기억; 금지; Visuo 모터 스캐닝; 이중 작업 주의; 삶의 질.
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기준, 3개월
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3개월에 기능적 성능의 기준선에서 변경
기간: 기준, 3개월
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Up-and-Go, 빠른 보행 속도, Berg Balance Scale
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기준, 3개월
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3개월에 근육 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준, 3개월
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플라이휠 레그 프레스 운동 중 아이소메트릭 및 동적 힘과 피크 파워.
대퇴사두근 근육 용적(MRI).
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 경직의 기준선에서 변화
기간: 기준, 3개월
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수정된 애쉬워스 척도
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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