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Auswirkungen des Schwungrad-Widerstandstrainings auf die kognitive Funktion bei Schlaganfallpatienten (KAROL)

7. August 2014 aktualisiert von: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Vierzig Patienten werden entweder einer Trainingsgruppe (12 Wochen einseitige Kniestreckungsschwungrad-Widerstandsübung; 4 Sätze mit 7 Wiederholungen an 2 Tagen/Woche) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Patienten behalten ihre täglichen Routinen und alle vorgeschriebenen Rehabilitationsprogramme bei. Vor und nach dem Eingriff werden etablierte Methoden zur Beurteilung der Muskel- und kognitiven Funktion eingesetzt.

Dieses Projekt wird aufdecken, ob ein Übungsparadigma, von dem bekannt ist, dass es die Muskelfunktion verbessert und das Muskelvolumen in gesunden Populationen erhöht, ähnliche Anpassungen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall hervorruft. Noch wichtiger ist, dass diese Studie klären wird, ob eine durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung der kognitiven Funktion mit diesem speziellen Widerstandstrainingsprogramm rückgängig gemacht werden kann.

Die aus diesem Projekt gewonnenen Informationen werden erhebliche Auswirkungen haben und bei der Weiterentwicklung von Rehabilitationsprogrammen und Übungsverordnungen für Männer und Frauen mit Schlaganfall hilfreich sein. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die Unabhängigkeit und damit die Lebensqualität dieser Patienten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichter bis mittelschwerer hemiparetischer Gang
  • > 6 Monate nach Schlaganfall
  • Kann Schwungrad-Beinpresse-Übungen durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris
  • Herzinsuffizienz
  • Schwere arterielle Erkrankung
  • Schwere Depression
  • Demenz
  • Chronischer Schmerz
  • Psychotische Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwungrad-Beinpresse-Widerstandsübung
Teilnehmer der Widerstandsübungsgruppe führen ein 12-wöchiges einseitiges Schwungrad-Widerstandstrainingsprogramm mit der paretischen Extremität durch. Vier Sätze mit jeweils sieben gekoppelten konzentrischen und exzentrischen Bewegungen werden zweimal wöchentlich in der Beinpresse mit Schwungradtechnologie durchgeführt. Die Leistung in jedem Satz und jeder Wiederholung wird gemessen. Während aller Trainingseinheiten erhalten die Probanden ein visuelles Echtzeit-Feedback der Leistung und Kraft, die bei jeder konzentrisch-exzentrischen Aktion erzeugt wird.
Sonstiges: Schwungrad-Beinpresse-Widerstandsübung
Andere Namen:
  • Yo-Yo-Technologie
Kein Eingriff: Kontrolle
Tägliche Routine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3
Die kognitive Funktion wird vor und nach dem Trainingszeitraum bei allen Teilnehmern beurteilt. In einer 60–90-minütigen Sitzung, bei der 10 Minuten Pause erforderlich sind, werden validierte Tests verwendet, um verschiedene Bereiche der kognitiven Funktion zu bewerten: Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung; Kurz- und Langzeitgedächtnis; Aufmerksamkeit; Sprache; Lernen; Verzögerter Rückruf; Arbeitsgedächtnis; Hemmung; Visuomotorisches Scannen; Doppelte Aufmerksamkeit; Lebensqualität.
Baseline, Monat 3
Veränderung der funktionellen Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3
Up-and-Go, schnelle Ganggeschwindigkeit, Berg-Balance-Skala
Baseline, Monat 3
Veränderung der Muskelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3
Isometrische und dynamische Kraft sowie Spitzenleistung während der Schwungrad-Beinpresse-Übung. Quadrizepsmuskelvolumen (MRT).
Baseline, Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spastik gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3
Modifizierte Ashworth-Skala
Baseline, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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