Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av svänghjulsmotståndsträning på kognitiv funktion hos strokepatienter (KAROL)

7 augusti 2014 uppdaterad av: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Fyrtio patienter kommer att tilldelas antingen en träningsgrupp (12 veckors unilateral knäförlängning av svänghjulsmotståndsövningar; 4 set med 7 reps 2 dagar/vecka) eller en kontrollgrupp. Patienterna kommer att upprätthålla dagliga rutiner och alla föreskrivna rehabiliteringsprogram. Etablerade metoder för att bedöma muskler och kognitiv funktion kommer att användas före och efter interventionen.

Detta projekt kommer att avslöja om ett träningsparadigm, känt för att förbättra muskelfunktionen och öka muskelvolymen i friska populationer, kommer att inducera liknande anpassningar hos patienter med kronisk stroke. Ännu viktigare är att den här studien kommer att klargöra om någon försämring av kognitiv funktion orsakad av stroke kan vändas med denna speciella motståndsträningsregim.

Den information som erhålls från detta projekt kommer att ha betydande implikationer och hjälpa till att utveckla rehabiliteringsprogram och träningsrecept för män och kvinnor som lider av stroke. Det övergripande målet med denna forskning är att främja oberoende och därmed livskvalitet hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild-måttlig hemiparetisk gång
  • > 6 månader efter stroke
  • Kan utföra svänghjuls-benpressövningar

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina
  • Hjärtsvikt
  • Allvarlig artärsjukdom
  • Djup depression
  • Demens
  • Kronisk smärta
  • Psykotiska förändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svänghjulsövning för benpressmotstånd
Deltagare från motståndsträningsgruppen kommer att utföra ett 12-veckors unilateralt svänghjulsträningsprogram med den paretiska extremiteten. Fyra uppsättningar av sju kopplade koncentriska och excentriska åtgärder kommer att slutföras i benpressanordningen med svänghjulsteknik två gånger i veckan. Effekt i varje set och upprepning kommer att mätas. Under alla träningspass kommer försökspersonerna att få visuell realtidsfeedback av kraft och kraft som produceras under varje koncentriskt-excentrisk handling.
Övrig: Svänghjulsövning för benpressmotstånd
Andra namn:
  • Yo-Yo-teknik
Inget ingripande: Kontrollera
Dagliga rutiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 3
Kognitiv funktion kommer att bedömas före och efter träningsperioden hos alla deltagare. I en 60-90 min session, med 10 min vila behövs, kommer validerade tester att användas för att utvärdera olika domäner av kognitiv funktion: Hastighet för informationsbehandling; Kort- och långtidsminne; Uppmärksamhet; Språk; Inlärning; Försenad återkallelse; Fungerande minne; Hämning; Visuo-motorskanning; Dubbel uppgift uppmärksamhet; Livskvalité.
Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i Funktionell prestanda efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 3
Up-and-Go, snabb gånghastighet, Berg Balance Scale
Baslinje, månad 3
Förändring från baslinjen i muskelfunktion vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 3
Isometrisk och dynamisk kraft, och toppeffekt under svänghjulsövningar med benpress. Quadriceps muskelvolym (MRT).
Baslinje, månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i spasticitet vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 3
Modifierad Ashworth-skala
Baslinje, månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Corporacion Parc Tauli

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera