Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporu koła zamachowego na funkcje poznawcze u pacjentów z udarem mózgu (KAROL)

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Czterdziestu pacjentów zostanie przydzielonych albo do grupy treningowej (12-tygodniowe ćwiczenie z oporem na jednostronne wyprostowanie kolana z kołem zamachowym; 4 serie po 7 powtórzeń 2 dni w tygodniu) albo do grupy kontrolnej. Pacjenci będą przestrzegać codziennych zajęć i wszelkich przepisanych programów rehabilitacyjnych. Ustalone metody oceny funkcji mięśni i funkcji poznawczych zostaną zastosowane przed i po interwencji.

Ten projekt ujawni, czy paradygmat ćwiczeń, o którym wiadomo, że poprawia funkcję mięśni i zwiększa objętość mięśni w zdrowych populacjach, wywoła podobne adaptacje u pacjentów z przewlekłym udarem. Co ważniejsze, badanie to wyjaśni, czy jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane udarem można odwrócić za pomocą tego konkretnego schematu ćwiczeń oporowych.

Informacje uzyskane w ramach tego projektu będą miały istotne implikacje i pomogą w rozwijaniu programów rehabilitacji i zaleceń dotyczących ćwiczeń dla mężczyzn i kobiet cierpiących na udar mózgu. Ogólnym celem tych badań jest promowanie niezależności, a tym samym jakości życia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny i umiarkowany chód połowiczy
  • > 6 miesięcy po udarze
  • Potrafi wykonać ćwiczenie wyciskania nóg z kołem zamachowym

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Ciężka choroba tętnic
  • Duża depresja
  • Demencja
  • Chroniczny ból
  • Zmiany psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe z wyciskaniem nóg na kole zamachowym
Uczestnicy z grupy ćwiczeń oporowych wykonają 12-tygodniowy program treningu oporowego jednostronnego koła zamachowego z niedowładną kończyną. Cztery zestawy siedmiu połączonych ruchów koncentrycznych i ekscentrycznych zostaną wykonane w urządzeniu do wyciskania nóg przy użyciu technologii koła zamachowego dwa razy w tygodniu. Mierzona będzie moc w każdym zestawie i powtórzenia. Podczas wszystkich sesji treningowych badani będą otrzymywać wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat mocy i siły wytwarzanej podczas każdej akcji koncentryczno-ekscentrycznej.
Inny: Ćwiczenie oporowe z wyciskaniem nóg na kole zamachowym
Inne nazwy:
  • Technologia Yo-Yo
Brak interwencji: Kontrola
Dzienna rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przed i po okresie szkolenia u wszystkich uczestników. Podczas 60-90-minutowej sesji, z 10-minutową przerwą, zostaną użyte zatwierdzone testy do oceny różnych dziedzin funkcji poznawczych: Szybkość przetwarzania informacji; Pamięć krótko- i długotrwała; Uwaga; Język; Uczenie się; Opóźnione wycofanie; Pamięć robocza; Zahamowanie; Skanowanie wzrokowo-motoryczne; Podwójna uwaga zadaniowa; Jakość życia.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wydajności funkcjonalnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Up-and-Go, szybka prędkość chodu, skala równowagi Berg
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana funkcji mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Siła izometryczna i dynamiczna oraz moc szczytowa podczas ćwiczenia wyciskania nóg z kołem zamachowym. Objętość mięśnia czworogłowego uda (MRI).
Wartość bazowa, miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spastyczności w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Wartość bazowa, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Corporacion Parc Tauli

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe z wyciskaniem nóg na kole zamachowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj