Влияние тренировки с сопротивлением маховика на когнитивные функции у пациентов, перенесших инсульт (KAROL)
Сорок пациентов будут распределены либо в тренировочную группу (12 недель одностороннего разгибания колена в маховике, 4 подхода по 7 повторений 2 дня в неделю), либо в контрольную группу. Пациенты будут поддерживать распорядок дня и любую предписанную программу реабилитации. Установленные методы оценки мышечной и когнитивной функции будут использоваться до и после вмешательства.
Этот проект покажет, будет ли парадигма упражнений, которая, как известно, улучшает мышечную функцию и увеличивает мышечный объем у здоровых людей, вызывать аналогичную адаптацию у пациентов с хроническим инсультом. Что еще более важно, это исследование выяснит, можно ли обратить вспять любое нарушение когнитивной функции, вызванное инсультом, с помощью этого конкретного режима упражнений с отягощениями.
Информация, полученная в результате этого проекта, будет иметь важное значение и поможет в продвижении программ реабилитации и назначении упражнений для мужчин и женщин, перенесших инсульт. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы способствовать независимости и, следовательно, повышению качества жизни этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Легкая-умеренная гемипаретическая походка
- > 6 месяцев после инсульта
- Умеет выполнять упражнение махового жима ногами
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия
- Хроническая сердечная недостаточность
- Тяжелое артериальное заболевание
- Большая депрессия
- слабоумие
- Хроническая боль
- Психотические изменения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на сопротивление жиму ногами с маховиком
Участники из группы упражнений с отягощениями выполнят 12-недельную программу односторонней тренировки с отягощениями на маховике с паретичной конечностью.
Два раза в неделю в устройстве для жима ногами с использованием технологии маховика будут выполняться четыре подхода из семи связанных концентрических и эксцентрических движений.
Мощность в каждом подходе и повторении будет измеряться.
Во время всех тренировок испытуемые будут получать в режиме реального времени визуальную обратную связь о мощности и силе, производимой во время каждого концентрически-эксцентрического действия.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Распорядок дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Когнитивные функции будут оцениваться до и после периода обучения у всех участников.
В течение 60-90-минутного сеанса с 10-минутным отдыхом будут использоваться проверенные тесты для оценки различных областей когнитивной функции: скорость обработки информации; Кратковременная и долговременная память; Внимание; Язык; Обучение; Отсроченный отзыв; Рабочая память; Ингибирование; Зрительно-моторное сканирование; Двойное внимание к задаче; Качество жизни.
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Up-and-Go, быстрая скорость ходьбы, шкала баланса Берга
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Изменение мышечной функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Изометрическая и динамическая сила, а также пиковая мощность во время жима ногами с маховиком.
Объем четырехглавой мышцы (МРТ).
|
Исходный уровень, месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спастичности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Модифицированная шкала Эшворта
|
Исходный уровень, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .