Účinky tréninku odporu setrvačníku na kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí (KAROL)
Čtyřicet pacientů bude přiděleno buď do tréninkové skupiny (12týdenní cvičení s odporem jednostranného prodloužení kolenního setrvačníku; 4 sady po 7 opakováních 2 dny/týden) nebo do kontrolní skupiny. Pacienti budou dodržovat denní rutiny a jakýkoli předepsaný rehabilitační program. Před a po intervenci budou použity zavedené metody pro hodnocení svalové a kognitivní funkce.
Tento projekt odhalí, zda cvičební paradigma, o kterém je známo, že zlepšuje svalovou funkci a zvyšuje svalový objem u zdravé populace, vyvolá podobné adaptace u pacientů s chronickou mrtvicí. Ještě důležitější je, že tato studie objasní, zda lze jakékoli poškození kognitivních funkcí způsobené mrtvicí zvrátit pomocí tohoto konkrétního režimu cvičení s odporem.
Informace získané z tohoto projektu budou mít významné důsledky a pomohou při prosazování rehabilitačních programů a cvičebních předpisů pro muže a ženy trpící mozkovou mrtvicí. Celkovým cílem tohoto výzkumu je podporovat nezávislost a tím kvalitu života těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až střední hemiparetická chůze
- > 6 měsíců po mrtvici
- Schopný provádět cvičení leg-press setrvačníkem
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Městnavé srdeční selhání
- Těžké arteriální onemocnění
- Velká deprese
- Demence
- Chronická bolest
- Psychotické změny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s odporem na setrvačníkové leg-press
Účastníci ze skupiny odporového cvičení provedou 12týdenní program odporového tréninku s jednostranným setrvačníkem s paretickou končetinou.
Čtyři sady sedmi sdružených soustředných a excentrických akcí budou dokončeny v zařízení leg press pomocí technologie setrvačníku dvakrát týdně.
Bude měřen výkon v každé sadě a opakování.
Během všech tréninků budou subjekty dostávat vizuální zpětnou vazbu v reálném čase o síle a síle vytvářené během každé koncentricko-excentrické akce.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Každodenní rutina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Kognitivní funkce budou u všech účastníků hodnoceny před a po tréninku.
V 60-90 minutové relaci, s potřebou 10 minut odpočinku, budou použity validované testy k vyhodnocení různých domén kognitivních funkcí: Rychlost zpracování informací; Krátkodobá a dlouhodobá paměť; Pozornost; Jazyk; Učení se; Zpožděné odvolání; Pracovní paměť; inhibice; Vizuomotorické skenování; Dvojí pozornost; Kvalita života.
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
Změna funkčního výkonu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Up-and-Go, rychlá chůze, Berg Balance Scale
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
Změna svalové funkce od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Izometrická a dynamická síla a špičkový výkon při cvičení leg-pressu se setrvačníkem.
Objem čtyřhlavého svalu (MRI).
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spasticity od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Upravená Ashworthova stupnice
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .