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Effetti dell'allenamento di resistenza al volano sulla funzione cognitiva nei pazienti con ictus (KAROL)

7 agosto 2014 aggiornato da: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Quaranta pazienti verranno assegnati a un gruppo di allenamento (esercizio di resistenza al volano di estensione del ginocchio unilaterale per 12 settimane; 4 serie da 7 ripetizioni 2 giorni/settimana) o a un gruppo di controllo. I pazienti manterranno le routine quotidiane e qualsiasi programma di riabilitazione prescritto. Metodi consolidati per valutare la funzione muscolare e cognitiva saranno impiegati prima e dopo l'intervento.

Questo progetto rivelerà se un paradigma di esercizio, noto per migliorare la funzione muscolare e aumentare il volume muscolare nelle popolazioni sane, indurrà adattamenti simili nei pazienti con ictus cronico. Ancora più importante, questo studio chiarirà se qualsiasi compromissione della funzione cognitiva causata dall'ictus può essere invertita con questo particolare regime di esercizi di resistenza.

Le informazioni ottenute da questo progetto avranno implicazioni significative e aiuteranno a far progredire i programmi di riabilitazione e le prescrizioni di esercizi per uomini e donne che soffrono di ictus. L'obiettivo generale di questa ricerca è quello di promuovere l'indipendenza e quindi la qualità della vita in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Andatura emiparetica lieve-moderata
  • > 6 mesi dopo l'ictus
  • In grado di eseguire esercizi di pressa per gambe con volano

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia arteriosa grave
  • Grave depressione
  • Demenza
  • Dolore cronico
  • Alterazioni psicotiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza al leg-press sul volano
I partecipanti del gruppo di esercizi di resistenza eseguiranno un programma di allenamento di resistenza al volano unilaterale di 12 settimane con l'arto paretico. Quattro serie di sette azioni concentriche ed eccentriche accoppiate saranno completate nel dispositivo leg press utilizzando la tecnologia del volano due volte alla settimana. Verrà misurata la potenza in ogni serie e ripetizione. Durante tutte le sessioni di allenamento, i soggetti riceveranno un feedback visivo in tempo reale della potenza e della forza prodotte durante ogni azione concentrica-eccentrica.
Altro: Esercizio di resistenza al leg-press sul volano
Altri nomi:
  • Tecnologia Yo-Yo
Nessun intervento: Controllo
Abitudini giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva a 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La funzione cognitiva sarà valutata prima e dopo il periodo di formazione in tutti i partecipanti. In una sessione di 60-90 minuti, con 10 minuti di riposo necessari, verranno utilizzati test convalidati per valutare diversi domini della funzione cognitiva: velocità di elaborazione delle informazioni; Memoria a breve e lungo termine; Attenzione; Lingua; Apprendimento; Richiamo ritardato; Memoria di lavoro; Inibizione; Scansione visuo-motoria; Attenzione al doppio compito; Qualità della vita.
Riferimento, mese 3
Variazione rispetto al basale delle prestazioni funzionali a 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Up-and-Go, velocità dell'andatura veloce, scala dell'equilibrio Berg
Riferimento, mese 3
Variazione rispetto al basale della funzione muscolare a 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Forza isometrica e dinamica e potenza di picco durante l'esercizio di leg-press sul volano. Volume del muscolo quadricipite (MRI).
Riferimento, mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della spasticità a 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Scala Ashworth modificata
Riferimento, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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