A lendkerék-ellenállási tréning hatása a stroke-os betegek kognitív funkcióira (KAROL)
Negyven beteget vagy egy tréningcsoportba (12 hetes egyoldali térdnyújtó lendkerék-ellenállási gyakorlat; 4 sorozat 7 ismétlésből heti 2 nap) vagy egy kontrollcsoportba osztanak be. A betegek betartják a napi rutinokat és minden előírt rehabilitációs programot. Az izom- és kognitív funkciók értékelésére kidolgozott módszereket alkalmaznak a beavatkozás előtt és után.
Ez a projekt feltárja, hogy egy gyakorlati paradigma, amelyről ismert, hogy javítja az izomműködést és növeli az izomtérfogatot egészséges populációkban, hasonló alkalmazkodást vált ki a krónikus stroke-os betegeknél. Ennél is fontosabb, hogy ez a tanulmány megvilágítja, hogy a stroke által okozott kognitív funkciók bármilyen károsodása visszafordítható-e ezzel a speciális ellenállási gyakorlattal.
Az ebből a projektből nyert információk jelentős hatást gyakorolnak majd a stroke-ban szenvedő férfiak és nők rehabilitációs programjainak és gyakorlati előírásainak előmozdítására. Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy elősegítse ezeknek a betegeknek a függetlenségét és ezáltal az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes hemiparetikus járás
- > 6 hónappal a stroke után
- Képes lendkerekes lábnyomó gyakorlat végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina
- Pangásos szívelégtelenség
- Súlyos artériás betegség
- Mély depresszió
- Elmebaj
- Krónikus fájdalom
- Pszichotikus elváltozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lendkerék lábnyomás-ellenállási gyakorlat
Az ellenállási gyakorlatok csoportjának résztvevői 12 hetes egyoldalú lendkerekes ellenállás edzésprogramot hajtanak végre a paretikus végtaggal.
A lendkerék technológiát alkalmazó lábnyomó berendezésben hetente kétszer, hét összekapcsolt koncentrikus és excentrikus műveletből álló négy sorozat kerül végrehajtásra.
Minden sorozatban és az ismétlésben mérik a teljesítményt.
Az összes edzés során az alanyok vizuális, valós idejű visszajelzést kapnak az egyes koncentrikus-excentrikus akciók során keletkező erőről és erőről.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Napi szokások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív funkciókban 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
A képzési időszak előtt és után minden résztvevőnél felmérik a kognitív funkciókat.
Egy 60-90 perces munkamenetben, 10 perces pihenéssel, validált tesztek segítségével értékelik a kognitív funkciók különböző területeit: információfeldolgozás sebessége; Rövid és hosszú távú memória; Figyelem; Nyelv; Tanulás; Késleltetett visszahívás; Munkamemória; Gátlás; Vizuális-motoros letapogatás; Kettős feladatra való odafigyelés; Életminőség.
|
Alapállapot, 3. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális teljesítményben 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Up-and-Go, Fast Gait Speed, Berg Balance Skála
|
Alapállapot, 3. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Izometrikus és dinamikus erő, valamint csúcsteljesítmény lendkerekes lábnyomó gyakorlat során.
Quadriceps izom térfogata (MRI).
|
Alapállapot, 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a görcsösségben 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Módosított Ashworth Skála
|
Alapállapot, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .