- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120846
Efeitos do treinamento de resistência do volante na função cognitiva em pacientes com AVC (KAROL)
Quarenta pacientes serão designados para um grupo de treinamento (exercício de resistência volante de extensão unilateral do joelho por 12 semanas; 4 séries de 7 repetições 2 dias/semana) ou um grupo controle. Os pacientes manterão rotinas diárias e qualquer programa de reabilitação prescrito. Métodos estabelecidos para avaliar a função muscular e cognitiva serão empregados antes e depois da intervenção.
Este projeto revelará se um paradigma de exercício, conhecido por melhorar a função muscular e aumentar o volume muscular em populações saudáveis, induzirá adaptações semelhantes em pacientes com AVC crônico. Mais importante ainda, este estudo elucidará se qualquer prejuízo na função cognitiva causada por acidente vascular cerebral pode ser revertido com este regime de exercícios de resistência particular.
As informações obtidas com este projeto terão implicações significativas e ajudarão no avanço de programas de reabilitação e prescrições de exercícios para homens e mulheres que sofrem de AVC. O objetivo geral desta pesquisa é promover a independência e, consequentemente, a qualidade de vida desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Marcha hemiparética leve a moderada
- > 6 meses pós-AVC
- Capaz de realizar o exercício flywheel leg-press
Critério de exclusão:
- angina instável
- Insuficiência cardíaca congestiva
- doença arterial grave
- depressão maior
- Demência
- Dor crônica
- Alterações psicóticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de resistência de flywheel leg press
Os participantes do grupo de exercícios de resistência realizarão um programa de treinamento de resistência unilateral de volante de 12 semanas com o membro parético.
Quatro séries de sete ações concêntricas e excêntricas acopladas serão concluídas no dispositivo leg press usando a tecnologia flywheel duas vezes por semana.
A potência em cada série e repetição será medida.
Durante todas as sessões de treinamento, os sujeitos receberão feedback visual em tempo real de potência e força produzida durante cada ação concêntrica-excêntrica.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Rotinas diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função cognitiva em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
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A função cognitiva será avaliada antes e após o período de treinamento em todos os participantes.
Numa sessão de 60-90 min, com 10 min de descanso, serão utilizados testes validados para avaliar diferentes domínios da função cognitiva: Velocidade de processamento de informação; Memória de curto e longo prazo; Atenção; Linguagem; Aprendizado; Recordação atrasada; Memória de trabalho; Inibição; Varredura visuo-motora; Atenção dupla tarefa; Qualidade de vida.
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Linha de base, mês 3
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Mudança da linha de base no desempenho funcional em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
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Up-and-Go, Velocidade de Marcha Rápida, Escala de Equilíbrio de Berg
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Linha de base, mês 3
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Mudança da linha de base na função muscular em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
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Força isométrica e dinâmica e pico de potência durante o exercício flywheel leg press.
Volume do músculo quadríceps (MRI).
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Linha de base, mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em espasticidade em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
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Escala de Ashworth Modificada
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Linha de base, mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
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