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Efeitos do treinamento de resistência do volante na função cognitiva em pacientes com AVC (KAROL)

7 de agosto de 2014 atualizado por: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Quarenta pacientes serão designados para um grupo de treinamento (exercício de resistência volante de extensão unilateral do joelho por 12 semanas; 4 séries de 7 repetições 2 dias/semana) ou um grupo controle. Os pacientes manterão rotinas diárias e qualquer programa de reabilitação prescrito. Métodos estabelecidos para avaliar a função muscular e cognitiva serão empregados antes e depois da intervenção.

Este projeto revelará se um paradigma de exercício, conhecido por melhorar a função muscular e aumentar o volume muscular em populações saudáveis, induzirá adaptações semelhantes em pacientes com AVC crônico. Mais importante ainda, este estudo elucidará se qualquer prejuízo na função cognitiva causada por acidente vascular cerebral pode ser revertido com este regime de exercícios de resistência particular.

As informações obtidas com este projeto terão implicações significativas e ajudarão no avanço de programas de reabilitação e prescrições de exercícios para homens e mulheres que sofrem de AVC. O objetivo geral desta pesquisa é promover a independência e, consequentemente, a qualidade de vida desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Marcha hemiparética leve a moderada
  • > 6 meses pós-AVC
  • Capaz de realizar o exercício flywheel leg-press

Critério de exclusão:

  • angina instável
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • doença arterial grave
  • depressão maior
  • Demência
  • Dor crônica
  • Alterações psicóticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de resistência de flywheel leg press
Os participantes do grupo de exercícios de resistência realizarão um programa de treinamento de resistência unilateral de volante de 12 semanas com o membro parético. Quatro séries de sete ações concêntricas e excêntricas acopladas serão concluídas no dispositivo leg press usando a tecnologia flywheel duas vezes por semana. A potência em cada série e repetição será medida. Durante todas as sessões de treinamento, os sujeitos receberão feedback visual em tempo real de potência e força produzida durante cada ação concêntrica-excêntrica.
Outros nomes:
  • Tecnologia Yo-Yo
Sem intervenção: Ao controle
Rotinas diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na função cognitiva em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
A função cognitiva será avaliada antes e após o período de treinamento em todos os participantes. Numa sessão de 60-90 min, com 10 min de descanso, serão utilizados testes validados para avaliar diferentes domínios da função cognitiva: Velocidade de processamento de informação; Memória de curto e longo prazo; Atenção; Linguagem; Aprendizado; Recordação atrasada; Memória de trabalho; Inibição; Varredura visuo-motora; Atenção dupla tarefa; Qualidade de vida.
Linha de base, mês 3
Mudança da linha de base no desempenho funcional em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
Up-and-Go, Velocidade de Marcha Rápida, Escala de Equilíbrio de Berg
Linha de base, mês 3
Mudança da linha de base na função muscular em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
Força isométrica e dinâmica e pico de potência durante o exercício flywheel leg press. Volume do músculo quadríceps (MRI).
Linha de base, mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em espasticidade em 3 meses
Prazo: Linha de base, mês 3
Escala de Ashworth Modificada
Linha de base, mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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