Vauhtipyörävastusharjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin toimintoihin (KAROL)
40 potilasta määrätään joko harjoitusryhmään (12 vk:n yksipuolinen polven pidennysvauhtipyörän vastusharjoitus; 4 sarjaa 7 toistoa 2 päivää/viikko) tai kontrolliryhmään. Potilaat noudattavat päivittäisiä rutiineja ja kaikkia määrättyjä kuntoutusohjelmia. Ennen ja jälkeen interventiota käytetään vakiintuneita menetelmiä lihasten ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Tämä projekti paljastaa, saako harjoitusparadigma, jonka tiedetään parantavan lihasten toimintaa ja lisäävän lihasten volyymiä terveissä populaatioissa, samanlaisia mukautuksia kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Vielä tärkeämpää on, että tämä tutkimus selvittää, voidaanko aivohalvauksen aiheuttama kognitiivisen toiminnan heikkeneminen kääntää tällä tietyllä vastusharjoitusohjelmalla.
Hankkeesta saaduilla tiedoilla on merkittäviä vaikutuksia ja apua aivohalvauksesta kärsivien miesten ja naisten kuntoutusohjelmien ja liikuntareseptien edistämisessä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää näiden potilaiden itsenäisyyttä ja siten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä-kohtalainen hemipareettinen kävely
- > 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy suorittamaan vauhtipyörän jalkapuristusharjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea valtimotauti
- Vakava masennus
- Dementia
- Krooninen kipu
- Psykoottiset muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauhtipyörän jalkojen puristusvastusharjoitus
Vastusharjoitusryhmän osallistujat suorittavat 12 viikon yksipuolisen vauhtipyörävastusharjoitusohjelman pareettisella raajalla.
Neljä sarjaa seitsemän kytkettyä samankeskistä ja epäkeskistä liikettä suoritetaan jalkapuristinlaitteessa vauhtipyöräteknologialla kahdesti viikossa.
Teho jokaisessa sarjassa ja toisto mitataan.
Kaikkien harjoitusten aikana koehenkilöt saavat visuaalisen reaaliaikaisen palautteen voimasta ja voimasta, joka syntyy jokaisen samankeskisen-epäkeskisen toiminnon aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Päivittäiset rutiinit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja jälkeen koulutusjakson kaikilla osallistujilla.
60-90 minuutin istunnossa, jossa tarvitaan 10 minuutin lepoa, validoituja testejä käytetään kognitiivisten toimintojen eri alojen arvioimiseen: Tiedonkäsittelyn nopeus; lyhyt- ja pitkäaikainen muisti; Huomio; Kieli; Oppiminen; Viivästynyt palautus; Työmuisti; Esto; Visuomotorinen skannaus; Kahden tehtävän huomio; Elämänlaatu.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos toiminnallisen suorituskyvyn perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Nouseva, nopea kävelynopeus, Berg-tasapainoasteikko
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta lihastoiminnassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Isometrinen ja dynaaminen voima sekä huipputeho vauhtipyörän jalkapainalluksen aikana.
Nelipäälihaksen tilavuus (MRI).
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Muokattu Ashworth-asteikko
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .