Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vliegwielweerstandstraining op de cognitieve functie bij patiënten met een beroerte (KAROL)

7 augustus 2014 bijgewerkt door: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Veertig patiënten zullen worden toegewezen aan ofwel een trainingsgroep (12 weken unilaterale knie-extensie vliegwielweerstandsoefening; 4 sets van 7 herhalingen 2 dagen/week) of een controlegroep. Patiënten zullen dagelijkse routines en elk voorgeschreven revalidatieprogramma handhaven. Gevestigde methoden om de spier- en cognitieve functie te beoordelen, zullen voor en na de interventie worden gebruikt.

Dit project zal onthullen of een oefeningsparadigma, waarvan bekend is dat het de spierfunctie verbetert en het spiervolume vergroot in gezonde populaties, soortgelijke aanpassingen zal veroorzaken bij patiënten met een chronische beroerte. Wat nog belangrijker is, deze studie zal ophelderen of eventuele verslechtering van de cognitieve functie veroorzaakt door een beroerte kan worden teruggedraaid met dit specifieke weerstandsoefeningsregime.

De informatie die uit dit project wordt verkregen, zal belangrijke implicaties hebben en helpen bij het bevorderen van revalidatieprogramma's en oefeningen voor mannen en vrouwen die lijden aan een beroerte. Het algemene doel van dit onderzoek is het bevorderen van de onafhankelijkheid en daarmee de kwaliteit van leven bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Licht tot matig hemiparetisch gangpatroon
  • > 6 maanden na een beroerte
  • In staat om leg-press-oefeningen met het vliegwiel uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina
  • Congestief hartfalen
  • Ernstige arteriële ziekte
  • Grote Depressie
  • Dementie
  • Chronische pijn
  • Psychotische veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vliegwiel leg-press weerstandsoefening
Deelnemers uit de weerstandsoefeningsgroep zullen een 12 weken durend unilateraal vliegwielweerstandstrainingsprogramma uitvoeren met de paretische ledemaat. Twee keer per week worden vier sets van zeven gekoppelde concentrische en excentrische acties uitgevoerd in het legpress-apparaat met behulp van vliegwieltechnologie. Het vermogen in elke set en herhaling wordt gemeten. Tijdens alle trainingssessies krijgen proefpersonen visuele real-time feedback van kracht en kracht die wordt geproduceerd tijdens elke concentrische-excentrische actie.
Ander: Vliegwiel leg-press weerstandsoefening
Andere namen:
  • Yo-Yo-technologie
Geen tussenkomst: Controle
Dagelijkse routines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
De cognitieve functie wordt voor en na de trainingsperiode bij alle deelnemers beoordeeld. In een sessie van 60-90 minuten, met 10 minuten rust, worden gevalideerde tests gebruikt om verschillende domeinen van cognitieve functie te evalueren: snelheid van informatieverwerking; Korte- en langetermijngeheugen; Aandacht; Taal; Aan het leren; Vertraagde terugroepactie; Werkgeheugen; Remming; Visuo-motorisch scannen; Dubbele taak aandacht; Kwaliteit van het leven.
Basislijn, maand 3
Verandering ten opzichte van baseline in functionele prestaties na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Up-and-Go, snelle loopsnelheid, Berg Balance Scale
Basislijn, maand 3
Verandering ten opzichte van baseline in spierfunctie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Isometrische en dynamische kracht en piekvermogen tijdens beendrukoefeningen met vliegwiel. Quadriceps-spiervolume (MRI).
Basislijn, maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in spasticiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Gewijzigde Ashworth-schaal
Basislijn, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren