Effekter af træning med svinghjulsmodstand på kognitiv funktion hos patienter med slagtilfælde (KAROL)
Fyrre patienter vil blive tildelt enten en træningsgruppe (12 ugers unilateral knæforlængelse svinghjulsmodstandsøvelse; 4 sæt af 7 reps 2 dage/uge) eller en kontrolgruppe. Patienterne vil opretholde daglige rutiner og ethvert ordineret genoptræningsprogram. Etablerede metoder til at vurdere muskel- og kognitiv funktion vil blive anvendt før og efter interventionen.
Dette projekt vil afsløre, om et træningsparadigme, kendt for at forbedre muskelfunktion og øge muskelvolumen i raske populationer, vil inducere lignende tilpasninger hos patienter med kronisk slagtilfælde. Endnu vigtigere er det, at denne undersøgelse vil belyse, om en eventuel svækkelse af kognitiv funktion forårsaget af slagtilfælde kan vendes med denne særlige modstandsøvelse.
Oplysningerne fra dette projekt vil have betydelige implikationer og hjælpe med at fremme rehabiliteringsprogrammer og træningsrecepter til mænd og kvinder, der lider af slagtilfælde. Det overordnede formål med denne forskning er at fremme uafhængighed og dermed livskvalitet hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild-moderat hemiparetisk gang
- > 6 måneder efter et slagtilfælde
- I stand til at udføre svinghjuls-benpres-øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina
- Kongestiv hjertesvigt
- Alvorlig arteriel sygdom
- Større depression
- Demens
- Kronisk smerte
- Psykotiske ændringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svinghjuls benpres modstandsøvelse
Deltagere fra modstandsøvelsesgruppen vil udføre et 12-ugers unilateralt svinghjulstræningsprogram med det paretiske lem.
Fire sæt af syv koblede koncentriske og excentriske handlinger vil blive gennemført i benpresanordningen ved hjælp af svinghjulsteknologi to gange om ugen.
Power i hvert sæt og gentagelse vil blive målt.
Under alle træningssessioner vil forsøgspersoner modtage visuel feedback i realtid af kraft og kraft produceret under hver koncentrisk-excentrisk handling.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Daglige rutiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitiv funktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 3
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet før og efter træningsperioden hos alle deltagere.
I en 60-90 min session, hvor der er behov for 10 min hvile, vil validerede tests blive brugt til at evaluere forskellige domæner af kognitiv funktion: Hastighed for informationsbehandling; Kort- og langtidshukommelse; Opmærksomhed; Sprog; Læring; Forsinket tilbagekaldelse; Arbejdshukommelse; Hæmning; Visuo-motor scanning; Dobbelt opgave opmærksomhed; Livskvalitet.
|
Baseline, måned 3
|
|
Ændring fra baseline i funktionel ydeevne efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 3
|
Up-and-Go, hurtig ganghastighed, Berg Balance Scale
|
Baseline, måned 3
|
|
Ændring fra baseline i muskelfunktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 3
|
Isometrisk og dynamisk kraft og maksimal kraft under svinghjulets benpresøvelse.
Quadriceps muskelvolumen (MRI).
|
Baseline, måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i spasticitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 3
|
Ændret Ashworth-skala
|
Baseline, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .