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Effets de l'entraînement en résistance au volant d'inertie sur la fonction cognitive chez les patients victimes d'un AVC (KAROL)

7 août 2014 mis à jour par: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Quarante patients seront affectés soit à un groupe d'entraînement (exercice de résistance au volant d'inertie unilatéral d'extension du genou de 12 semaines ; 4 séries de 7 répétitions 2 jours/semaine) ou à un groupe témoin. Les patients maintiendront des routines quotidiennes et tout programme de réadaptation prescrit. Des méthodes établies pour évaluer les fonctions musculaires et cognitives seront utilisées avant et après l'intervention.

Ce projet révélera si un paradigme d'exercice, connu pour améliorer la fonction musculaire et augmenter le volume musculaire chez les populations en bonne santé, induira des adaptations similaires chez les patients victimes d'AVC chroniques. Plus important encore, cette étude permettra d'élucider si une altération de la fonction cognitive causée par un accident vasculaire cérébral peut être inversée avec ce régime particulier d'exercices de résistance.

Les informations obtenues grâce à ce projet auront des implications importantes et contribueront à faire progresser les programmes de réadaptation et les prescriptions d'exercices pour les hommes et les femmes victimes d'un AVC. L'objectif global de cette recherche est de favoriser l'autonomie et donc la qualité de vie de ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Démarche hémiparétique légère à modérée
  • > 6 mois post-AVC
  • Capable d'effectuer un exercice de presse à volant sur les jambes

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Maladie artérielle sévère
  • Dépression majeure
  • Démence
  • La douleur chronique
  • Altérations psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de résistance à la presse sur les jambes du volant
Les participants du groupe d'exercices de résistance effectueront un programme d'entraînement unilatéral de résistance au volant d'inertie de 12 semaines avec le membre parétique. Quatre séries de sept actions concentriques et excentriques couplées seront effectuées dans le dispositif de presse pour jambes en utilisant la technologie du volant d'inertie deux fois par semaine. La puissance dans chaque série et la répétition seront mesurées. Pendant toutes les séances d'entraînement, les sujets recevront un retour visuel en temps réel de la puissance et de la force produites lors de chaque action concentrique-excentrique.
Autres noms:
  • Technologie Yo-Yo
Aucune intervention: Contrôle
Routine quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction cognitive à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
La fonction cognitive sera évaluée avant et après la période de formation chez tous les participants. Dans une séance de 60-90 min, avec 10 min de repos nécessaires, des tests validés seront utilisés pour évaluer différents domaines de la fonction cognitive : Vitesse de traitement de l'information ; Mémoire à court et à long terme ; Attention; Langue; Apprentissage; Rappel retardé ; Mémoire de travail; Inhibition; Balayage visuo-moteur ; Attention à la double tâche ; Qualité de vie.
Base de référence, mois 3
Changement par rapport à la ligne de base de la performance fonctionnelle à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
Up-and-Go, vitesse de marche rapide, balance d'équilibre de Berg
Base de référence, mois 3
Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
Force isométrique et dynamique, et puissance de pointe pendant l'exercice de presse à volant. Volume musculaire du quadriceps (IRM).
Base de référence, mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la spasticité à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
Échelle d'Ashworth modifiée
Base de référence, mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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