- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120846
Effets de l'entraînement en résistance au volant d'inertie sur la fonction cognitive chez les patients victimes d'un AVC (KAROL)
Quarante patients seront affectés soit à un groupe d'entraînement (exercice de résistance au volant d'inertie unilatéral d'extension du genou de 12 semaines ; 4 séries de 7 répétitions 2 jours/semaine) ou à un groupe témoin. Les patients maintiendront des routines quotidiennes et tout programme de réadaptation prescrit. Des méthodes établies pour évaluer les fonctions musculaires et cognitives seront utilisées avant et après l'intervention.
Ce projet révélera si un paradigme d'exercice, connu pour améliorer la fonction musculaire et augmenter le volume musculaire chez les populations en bonne santé, induira des adaptations similaires chez les patients victimes d'AVC chroniques. Plus important encore, cette étude permettra d'élucider si une altération de la fonction cognitive causée par un accident vasculaire cérébral peut être inversée avec ce régime particulier d'exercices de résistance.
Les informations obtenues grâce à ce projet auront des implications importantes et contribueront à faire progresser les programmes de réadaptation et les prescriptions d'exercices pour les hommes et les femmes victimes d'un AVC. L'objectif global de cette recherche est de favoriser l'autonomie et donc la qualité de vie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Démarche hémiparétique légère à modérée
- > 6 mois post-AVC
- Capable d'effectuer un exercice de presse à volant sur les jambes
Critère d'exclusion:
- Une angine instable
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie artérielle sévère
- Dépression majeure
- Démence
- La douleur chronique
- Altérations psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance à la presse sur les jambes du volant
Les participants du groupe d'exercices de résistance effectueront un programme d'entraînement unilatéral de résistance au volant d'inertie de 12 semaines avec le membre parétique.
Quatre séries de sept actions concentriques et excentriques couplées seront effectuées dans le dispositif de presse pour jambes en utilisant la technologie du volant d'inertie deux fois par semaine.
La puissance dans chaque série et la répétition seront mesurées.
Pendant toutes les séances d'entraînement, les sujets recevront un retour visuel en temps réel de la puissance et de la force produites lors de chaque action concentrique-excentrique.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Routine quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction cognitive à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
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La fonction cognitive sera évaluée avant et après la période de formation chez tous les participants.
Dans une séance de 60-90 min, avec 10 min de repos nécessaires, des tests validés seront utilisés pour évaluer différents domaines de la fonction cognitive : Vitesse de traitement de l'information ; Mémoire à court et à long terme ; Attention; Langue; Apprentissage; Rappel retardé ; Mémoire de travail; Inhibition; Balayage visuo-moteur ; Attention à la double tâche ; Qualité de vie.
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Base de référence, mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base de la performance fonctionnelle à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
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Up-and-Go, vitesse de marche rapide, balance d'équilibre de Berg
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Base de référence, mois 3
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Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
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Force isométrique et dynamique, et puissance de pointe pendant l'exercice de presse à volant.
Volume musculaire du quadriceps (IRM).
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Base de référence, mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la spasticité à 3 mois
Délai: Base de référence, mois 3
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Échelle d'Ashworth modifiée
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Base de référence, mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
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