Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening med svinghjulsmotstand på kognitiv funksjon hos slagpasienter (KAROL)

7. august 2014 oppdatert av: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Førti pasienter vil bli tildelt enten en treningsgruppe (12 ukers unilateral kneekstensjon svinghjulstrening; 4 sett med 7 reps 2 dager/uke) eller en kontrollgruppe. Pasientene vil opprettholde daglige rutiner og eventuelt foreskrevet rehabiliteringsprogram. Etablerte metoder for å vurdere muskel og kognitiv funksjon vil bli brukt før og etter intervensjonen.

Dette prosjektet vil avsløre om et treningsparadigme, kjent for å forbedre muskelfunksjon og øke muskelvolum i friske populasjoner, vil indusere lignende tilpasninger hos kroniske slagpasienter. Enda viktigere, denne studien vil avklare om noen svekkelse i kognitiv funksjon forårsaket av hjerneslag kan reverseres med denne spesielle motstandstreningsregimet.

Informasjonen fra dette prosjektet vil ha betydelige implikasjoner og hjelpe til med å fremme rehabiliteringsprogrammer og treningsresepter for menn og kvinner som lider av hjerneslag. Det overordnede målet med denne forskningen er å fremme uavhengighet og dermed livskvalitet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild-moderat hemiparetisk gang
  • > 6 måneder etter hjerneslag
  • Kunne utføre svinghjulsbeinpressøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Alvorlig arteriell sykdom
  • Dyp depresjon
  • Demens
  • Kronisk smerte
  • Psykotiske endringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svinghjulsbeinpressmotstandsøvelse
Deltakere fra motstandstreningsgruppen vil utføre et 12-ukers ensidig motstandstreningsprogram for svinghjul med det paretiske lemmet. Fire sett med syv koblede konsentriske og eksentriske handlinger vil bli fullført i benpressanordningen ved bruk av svinghjulsteknologi to ganger i uken. Kraft i hvert sett og repetisjon vil bli målt. Under alle treningsøkter vil forsøkspersonene motta visuell sanntidstilbakemelding av kraft og kraft produsert under hver konsentrisk-eksentrisk handling.
Annen: Svinghjulsbeinpressmotstandsøvelse
Andre navn:
  • Yo-Yo-teknologi
Ingen inngripen: Kontroll
Daglige rutiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kognitiv funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før og etter treningsperioden hos alle deltakere. I en 60-90 min økt, med 10 min hvile er nødvendig, vil validerte tester bli brukt for å evaluere ulike domener av kognitiv funksjon: Hastighet for informasjonsbehandling; kort- og langtidshukommelse; Merk følgende; Språk; Læring; Forsinket tilbakekalling; Arbeidsminne; Hemming; Visuo-motor skanning; Dobbel oppgave oppmerksomhet; Livskvalitet.
Grunnlinje, måned 3
Endring fra baseline i funksjonell ytelse ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Up-and-Go, rask ganghastighet, Berg Balance Scale
Grunnlinje, måned 3
Endring fra baseline i muskelfunksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Isometrisk og dynamisk kraft, og toppkraft under svinghjulsbeinpressøvelse. Quadriceps muskelvolum (MR).
Grunnlinje, måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spastisitet ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Modifisert Ashworth-skala
Grunnlinje, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Corporacion Parc Tauli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere