- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120846
Efectos del entrenamiento de resistencia al volante sobre la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular (KAROL)
Cuarenta pacientes serán asignados a un grupo de entrenamiento (ejercicio de resistencia volante de extensión de rodilla unilateral de 12 semanas; 4 series de 7 repeticiones 2 días/semana) o un grupo de control. Los pacientes mantendrán sus rutinas diarias y cualquier programa de rehabilitación prescrito. Se emplearán métodos establecidos para evaluar la función muscular y cognitiva antes y después de la intervención.
Este proyecto revelará si un paradigma de ejercicio, conocido por mejorar la función muscular y aumentar el volumen muscular en poblaciones sanas, inducirá adaptaciones similares en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos. Más importante aún, este estudio aclarará si cualquier deterioro en la función cognitiva causado por un accidente cerebrovascular puede revertirse con este régimen particular de ejercicios de resistencia.
La información obtenida de este proyecto tendrá implicaciones significativas y ayudará a avanzar en los programas de rehabilitación y prescripciones de ejercicio para hombres y mujeres que sufren un accidente cerebrovascular. El objetivo general de esta investigación es promover la independencia y por ende la calidad de vida de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcha hemiparética leve-moderada
- > 6 meses después del ictus
- Capaz de realizar ejercicio de prensa de piernas con volante
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad arterial grave
- Depresión mayor
- Demencia
- Dolor crónico
- Alteraciones psicóticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia de prensa de piernas con volante
Los participantes del grupo de ejercicios de resistencia realizarán un programa de entrenamiento de resistencia con volante unilateral de 12 semanas con la extremidad parética.
Se completarán cuatro series de siete acciones concéntricas y excéntricas acopladas en el dispositivo de prensa de piernas usando tecnología de volante dos veces por semana.
Se medirá la potencia en cada serie y la repetición.
Durante todas las sesiones de entrenamiento, los sujetos recibirán retroalimentación visual en tiempo real de la potencia y la fuerza producida durante cada acción concéntrica-excéntrica.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Rutinas diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la función cognitiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Se evaluará la función cognitiva antes y después del período de entrenamiento en todos los participantes.
En una sesión de 60-90 min, con 10 min de descanso, se utilizarán pruebas validadas para evaluar diferentes dominios de la función cognitiva: Velocidad de procesamiento de la información; memoria a corto y largo plazo; Atención; Idioma; Aprendiendo; Recuerdo retrasado; memoria de trabajo; Inhibición; Exploración visomotora; Atención de tareas duales; Calidad de vida.
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Línea de base, Mes 3
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Cambio desde el inicio en el rendimiento funcional a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Up-and-Go, velocidad de marcha rápida, escala de equilibrio Berg
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Línea de base, Mes 3
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Cambio desde el inicio en la función muscular a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Fuerza isométrica y dinámica, y potencia máxima durante el ejercicio de prensa de piernas con volante.
Volumen del músculo cuádriceps (IRM).
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Línea de base, Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la espasticidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Escala de Ashworth modificada
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Línea de base, Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flywheel stroke
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
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