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Efectos del entrenamiento de resistencia al volante sobre la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular (KAROL)

7 de agosto de 2014 actualizado por: Rodrigo Fernandez Gonzalo, Karolinska Institutet

Cuarenta pacientes serán asignados a un grupo de entrenamiento (ejercicio de resistencia volante de extensión de rodilla unilateral de 12 semanas; 4 series de 7 repeticiones 2 días/semana) o un grupo de control. Los pacientes mantendrán sus rutinas diarias y cualquier programa de rehabilitación prescrito. Se emplearán métodos establecidos para evaluar la función muscular y cognitiva antes y después de la intervención.

Este proyecto revelará si un paradigma de ejercicio, conocido por mejorar la función muscular y aumentar el volumen muscular en poblaciones sanas, inducirá adaptaciones similares en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos. Más importante aún, este estudio aclarará si cualquier deterioro en la función cognitiva causado por un accidente cerebrovascular puede revertirse con este régimen particular de ejercicios de resistencia.

La información obtenida de este proyecto tendrá implicaciones significativas y ayudará a avanzar en los programas de rehabilitación y prescripciones de ejercicio para hombres y mujeres que sufren un accidente cerebrovascular. El objetivo general de esta investigación es promover la independencia y por ende la calidad de vida de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Marcha hemiparética leve-moderada
  • > 6 meses después del ictus
  • Capaz de realizar ejercicio de prensa de piernas con volante

Criterio de exclusión:

  • angina inestable
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Enfermedad arterial grave
  • Depresión mayor
  • Demencia
  • Dolor crónico
  • Alteraciones psicóticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de resistencia de prensa de piernas con volante
Los participantes del grupo de ejercicios de resistencia realizarán un programa de entrenamiento de resistencia con volante unilateral de 12 semanas con la extremidad parética. Se completarán cuatro series de siete acciones concéntricas y excéntricas acopladas en el dispositivo de prensa de piernas usando tecnología de volante dos veces por semana. Se medirá la potencia en cada serie y la repetición. Durante todas las sesiones de entrenamiento, los sujetos recibirán retroalimentación visual en tiempo real de la potencia y la fuerza producida durante cada acción concéntrica-excéntrica.
Otros nombres:
  • Tecnología Yo-Yo
Sin intervención: Control
Rutinas diarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la función cognitiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
Se evaluará la función cognitiva antes y después del período de entrenamiento en todos los participantes. En una sesión de 60-90 min, con 10 min de descanso, se utilizarán pruebas validadas para evaluar diferentes dominios de la función cognitiva: Velocidad de procesamiento de la información; memoria a corto y largo plazo; Atención; Idioma; Aprendiendo; Recuerdo retrasado; memoria de trabajo; Inhibición; Exploración visomotora; Atención de tareas duales; Calidad de vida.
Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en el rendimiento funcional a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
Up-and-Go, velocidad de marcha rápida, escala de equilibrio Berg
Línea de base, Mes 3
Cambio desde el inicio en la función muscular a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
Fuerza isométrica y dinámica, y potencia máxima durante el ejercicio de prensa de piernas con volante. Volumen del músculo cuádriceps (IRM).
Línea de base, Mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la espasticidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
Escala de Ashworth modificada
Línea de base, Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D., Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de resistencia de prensa de piernas con volante

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