このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者の認知機能に対するフライホイール抵抗トレーニングの効果 (KAROL)

2014年8月7日 更新者:Rodrigo Fernandez Gonzalo、Karolinska Institutet

40人の患者は、トレーニンググループ(12週間の片側膝伸展フライホイール抵抗運動、週2日、7回の繰り返しを4セット)または対照グループのいずれかに割り当てられます。 患者は日常生活と所定のリハビリテーションプログラムを維持します。 筋肉と認知機能を評価するための確立された方法が介入の前後に使用されます。

このプロジェクトは、健康な人々の筋肉機能を改善し、筋肉量を増加させることが知られている運動パラダイムが、慢性脳卒中患者にも同様の適応を引き起こすかどうかを明らかにする予定です。 さらに重要なことは、この研究は、脳卒中によって引き起こされる認知機能の障害が、この特定のレジスタンス運動療法によって回復できるかどうかを明らかにすることです。

このプロジェクトから得られる情報は、脳卒中を患う男性と女性に対するリハビリテーション プログラムと運動処方の推進に大きな影響を及ぼし、役立つでしょう。 この研究の全体的な目的は、これらの患者の自立を促進し、ひいては生活の質を促進することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の片麻痺のある歩行
  • > 脳卒中後6か月
  • フライホイールレッグプレス運動が可能

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • うっ血性心不全
  • 重度の動脈疾患
  • 大うつ病
  • 認知症
  • 慢性の痛み
  • 精神異常性の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フライホイールレッグプレス抵抗運動
レジスタンスエクササイズグループの参加者は、麻痺肢を使用して12週間の片側フライホイールレジスタンストレーニングプログラムを実行します。 同心円運動と偏心円運動を組み合わせた 7 つの動作を 4 セット、フライホイール技術を使用したレッグプレス装置で週に 2 回実行します。 各セットと繰り返しのパワーが測定されます。 すべてのトレーニング セッション中、被験者は各同心-偏心動作中に生成される力と力の視覚的なリアルタイム フィードバックを受け取ります。
他の名前:
  • ヨーヨーのテクノロジー
介入なし:コントロール
毎日やること

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の認知機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
すべての参加者を対象に、トレーニング期間の前後に認知機能が評価されます。 60 ~ 90 分のセッションでは、10 分の休憩が必要で、検証済みのテストを使用して認知機能のさまざまな領域を評価します。情報処理の速度。短期および長期記憶。注意;言語;学ぶ;思い出すのが遅れる。作業記憶。阻害;視覚モータースキャン。二重のタスクへの注意。生活の質。
ベースライン、3 か月目
3か月後の機能パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
アップアンドゴー、速い歩行速度、ベルクバランススケール
ベースライン、3 か月目
3か月後の筋機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
フライホイールレッグプレスエクササイズ中の等尺性および動的力、およびピークパワー。 大腿四頭筋の筋肉量 (MRI)。
ベースライン、3 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の痙性のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
修正されたアシュワーススケール
ベースライン、3 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rodrigo Fernandez-Gonzalo, Ph.D.、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月7日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Flywheel stroke
  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する