수액 투여, 옥시토신 투여 및 태아 심박수 변화 사이의 연관성
2024년 5월 28일 업데이트: Northwestern University
태아 심박수 변화 및 산모 태아 결과에 대한 빠른 수분 공급과 옥시토신 진통 증가율의 상호작용을 평가하는 임상 시험
태아 심박수 패턴은 안심할 수 없는 태아 상태를 진단하는 데 중요한 매개변수입니다. 복합 척추 경막외 진통은 Prentice Women's Hospital의 산부인과 의사의 약 90%가 사용하는 진통 진통을 시작하는 방법입니다. 수액 투여 및 옥시토신 관리와 같이 진통 시작 시 태아 심박수 패턴에 영향을 미칠 수 있는 변수를 최적화하면 환자와 태아를 더 잘 돌볼 수 있습니다.
가설: 1000mL 체액 덩어리를 받고 옥시토신 투여 속도가 더 낮은 환자는 안심할 수 없는 태아 심박수(FHR) 변화가 더 적습니다.
연구 개요
상세 설명
사전 서면 동의를 얻습니다. 진통제 요청 시 불투명한 봉투를 개봉하여 그룹 배정을 결정합니다. 환자는 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 연구 기간 동안 LR(Lactated Ringers) 용액 125mL를 유지 주입합니다. 그룹 A 또는 B의 환자의 경우, 환자가 경막외 배치를 위해 배치될 때 1000mL LR의 정맥내 볼루스가 시작됩니다. 볼루스는 완료될 때까지 자유롭게 흐르는 활짝 열린 정맥 카테터를 통해 투여됩니다.
그룹 C 및 D의 환자는 추가 유체 덩어리를 받지 않으며 연구 기간 동안 125mL LR의 유지 주입만 받습니다. 눈가림은 노동 및 분만 간호사가 LR 볼루스 수액 백을 덮어서 유지합니다.
환자가 그룹 B 또는 D에 무작위 배정되면 현재 투여되는 옥시토신의 용량이 절반으로 줄어들고 연구 기간 동안(CSE 시작 후 60분) 증가하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한 무산부 또는 다산 여성
- 임기(임신 36주 이상)
- 싱글톤 임신
- 자발 진통 또는 양막의 자발 파열
- 옥시토신 받기
- 신경축 진통제 요청
제외 기준:
- 18세 미만
- 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 자간전증)의 존재
- 만성 진통제 사용
- 시스템 오피오이드 진통제의 사전 투여
- 비정점 프리젠테이션
- 노동 유도
- 신경축 진통제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 옥시토신
환자가 경막외 배치를 위해 배치되면 1000mL의 수유 링거 볼루스가 시작됩니다.
옥시토신 관리는 일상적인 옥시토신 프로토콜에 따라 계속됩니다.
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일반 옥시토신 프로토콜에 따라
다른 이름들:
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실험적: 반투여 옥시토신
환자가 경막외 배치를 위해 배치되면 1000mL의 수유 링거 볼루스가 시작됩니다.
절반 용량의 옥시토신이 시작되고 60분이 지나도 증가하지 않습니다.
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현재 투여 중인 옥시토신의 용량은 절반으로 줄고 분만 진통제 시작 60분 후까지 증가하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안심할 수 없는 태아 심박수 추적의 발생률.
기간: 경막외 배치 후 처음 60분까지 진통 진통 요청
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경막외 진통제 배치 후 처음 60분 동안 안심할 수 없는 태아 심박수 추적 발생률
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경막외 배치 후 처음 60분까지 진통 진통 요청
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Charles Hogue, M.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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