Association entre l'administration de liquide, l'administration d'ocytocine et les changements de fréquence cardiaque fœtale
Un essai clinique évaluant l'interaction de l'hydratation rapide et du taux d'augmentation du travail à l'ocytocine sur les modifications de la fréquence cardiaque fœtale et les résultats fœtaux maternels
Les modèles de fréquence cardiaque fœtale sont un paramètre important dans le diagnostic de l'état fœtal non rassurant. L'analgésie épidurale rachidienne combinée est une méthode d'initiation de l'analgésie du travail utilisée par environ 90 % des parturientes au Prentice Women's Hospital. L'optimisation des variables susceptibles d'affecter les modèles de fréquence cardiaque fœtale au moment de l'initiation de l'analgésie, telles que l'administration de liquides et la gestion de l'ocytocine, pourrait nous aider à fournir de meilleurs soins à nos patients et à leurs fœtus.
Hypothèses : Les patientes qui reçoivent un bolus de liquide de 1 000 mL et des taux d'administration d'ocytocine plus faibles auront moins de modifications non rassurantes de la fréquence cardiaque fœtale (FCF).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un consentement éclairé et écrit sera obtenu. Au moment de la demande d'analgésie du travail, l'affectation de groupe sera déterminée par l'ouverture d'une enveloppe opaque. Les patients seront randomisés dans l'un des quatre groupes.
Tous les sujets recevront une perfusion d'entretien de 125 mL de solution de Ringers lactate (LR) tout au long de l'étude. Pour les patients des groupes A ou B, un bolus intraveineux de 1 000 mL LR sera lancé lorsque le patient sera positionné pour la mise en place d'une péridurale. Le bolus sera administré par un cathéter intraveineux à large ouverture et à écoulement libre jusqu'à ce qu'il soit terminé.
Les patients des groupes C et D ne recevront aucun bolus de liquide supplémentaire et ne recevront que la perfusion d'entretien de 125 mL de LR pendant la période d'étude. L'aveugle sera maintenu par l'infirmière du travail et de l'accouchement en couvrant la poche de liquide bolus LR.
Si le patient est randomisé dans les groupes B ou D, la dose d'ocytocine actuellement administrée sera réduite de moitié et non augmentée pendant la durée de la période d'étude (60 minutes après le début du CSE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Femmes nullipares ou multipares en bonne santé
- Terme (> 36 semaines de gestation)
- Grossesse unique
- Travail spontané ou rupture spontanée des membranes
- Recevoir de l'ocytocine
- Demander une analgésie neuraxiale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Présence de toute maladie systémique (ex : diabète sucré, hypertension, prééclampsie
- Utilisation de médicaments analgésiques chroniques
- Administration préalable d'un système d'analgésie opioïde pendant le travail
- Présentation sans sommet
- Induction du travail
- Contre-indication à l'analgésie neuraxiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ocytocine de routine
Un bolus de Ringers lactés de 1 000 ml sera initié lorsque le patient est positionné pour la mise en place de la péridurale.
La gestion de l'ocytocine se poursuivra conformément au protocole de routine de l'ocytocine
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selon les protocoles réguliers d'ocytocine
Autres noms:
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Expérimental: Demi-dose d'ocytocine
Un bolus de Ringers lactés de 1 000 ml sera initié lorsque le patient est positionné pour la mise en place de la péridurale.
Une demi-dose d'ocytocine sera initiée et n'augmentera que 60 minutes après.
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La dose d'ocytocine actuellement administrée sera réduite de moitié et n'augmentera qu'après 60 minutes d'initiation de l'analgésie du travail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des tracés de fréquence cardiaque fœtale non rassurants.
Délai: Demande d'analgésie de travail jusqu'aux 60 premières minutes après la mise en place de la péridurale
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Incidence des tracés non rassurants de la fréquence cardiaque fœtale au cours des 60 premières minutes suivant la mise en place de l'analgésie péridurale
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Demande d'analgésie de travail jusqu'aux 60 premières minutes après la mise en place de la péridurale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Charles Hogue, M.D., Northwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00074673
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