液体管理、催产素管理和胎儿心率变化之间的关联
2024年5月28日 更新者：Northwestern University
一项评估快速水合和催产素分娩增加率对胎儿心率变化和母胎结局相互作用的临床试验
胎心率模式是诊断不可靠胎儿状态的重要参数。 联合脊髓硬膜外镇痛是普伦蒂斯妇女医院大约 90% 的产妇使用的一种分娩镇痛方法。 优化在开始镇痛时可能影响胎心率模式的变量，例如输液和催产素管理，可以帮助我们为患者及其胎儿提供更好的护理。
假设：接受 1000 mL 液体推注和较低催产素施用率的患者将有较少的不令人放心的胎心率 (FHR) 变化。
研究概览
详细说明
知情后，将获得书面同意。 在申请分娩镇痛时，将通过打开不透明信封来确定小组分配。 患者将被随机分配到四组中的一组。
在整个研究过程中，所有受试者都将接受 125 mL 乳酸林格 (LR) 溶液的维持输注。 对于 A 组或 B 组的患者，当患者定位为硬膜外放置时，将开始静脉推注 1000 mL LR。 推注将通过自由流动的敞开静脉导管进行，直至完成。
C 组和 D 组的患者将不会接受任何额外的液体推注，并且只会在研究期间接受 125 mL LR 的维持输注。 分娩护士将通过遮盖 LR 推注液袋来保持盲法。
如果患者被随机分配到 B 组或 D 组，则在研究期间（CSE 开始后 60 分钟），当前施用的催产素剂量将减半且不会增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Prentice Women's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 健康的初产或经产妇女
- 足月（>36 周妊娠）
- 单胎妊娠
- 自发分娩或自发性胎膜破裂
- 接受催产素
- 申请椎管内镇痛
排除标准：
- 18岁以下
- 存在任何全身性疾病（例如：糖尿病、高血压、先兆子痫
- 使用慢性镇痛药物
- 系统阿片类分娩镇痛的预先管理
- 非顶点表示
- 引产
- 椎管内镇痛的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规催产素
当患者处于硬膜外放置位置时，将开始注射 1000 mL 的乳酸林格氏液。
催产素管理将按照常规催产素方案继续进行
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按照常规催产素协议
其他名称：
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实验性的：半剂量催产素
当患者处于硬膜外放置位置时，将开始注射 1000 mL 的乳酸林格氏液。
将开始使用一半剂量的催产素，直到 60 分钟后才增加。
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当前使用的催产素剂量将减半，直到开始分娩镇痛 60 分钟后才增加
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不令人放心的胎心率追踪的发生率。
大体时间：硬膜外放置后 60 分钟内要求分娩镇痛
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硬膜外镇痛后 60 分钟内胎心率追踪不可靠的发生率
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硬膜外放置后 60 分钟内要求分娩镇痛
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Charles Hogue, M.D.、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clarke VT, Smiley RM, Finster M. Uterine hyperactivity after intrathecal injection of fentanyl for analgesia during labor: a cause of fetal bradycardia? Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):1083. doi: 10.1097/00000542-199410000-00041. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月19日
首次发布 (估计的)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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