Asociación entre la administración de líquidos, la administración de oxitocina y los cambios en la frecuencia cardíaca fetal
Un ensayo clínico que evalúa la interacción de la hidratación rápida y la tasa de aumento del trabajo de parto con oxitocina en los cambios de la frecuencia cardíaca fetal y los resultados maternos y fetales
Los patrones de frecuencia cardíaca fetal son un parámetro importante en el diagnóstico de un estado fetal poco tranquilizador. La analgesia epidural espinal combinada es un método para iniciar la analgesia del trabajo de parto utilizado por aproximadamente el 90 % de las parturientas en el Prentice Women's Hospital. Optimizar las variables que podrían afectar los patrones de frecuencia cardíaca fetal en el momento del inicio de la analgesia, como la administración de líquidos y el manejo de la oxitocina, podría ayudarnos a brindar una mejor atención a nuestros pacientes y sus fetos.
Hipótesis: Los pacientes que reciben un bolo de líquido de 1000 ml y tasas más bajas de administración de oxitocina tendrán menos cambios en la frecuencia cardíaca fetal (FHR, por sus siglas en inglés).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito. En el momento de la solicitud de analgesia de parto, se determinará la asignación del grupo mediante la apertura de un sobre opaco. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos.
Todos los sujetos recibirán una infusión de mantenimiento de 125 ml de solución de Ringer lactato (LR) durante todo el estudio. Para los pacientes en los Grupos A o B, se iniciará un bolo intravenoso de 1000 mL LR cuando el paciente esté posicionado para la colocación epidural. El bolo se administrará a través de un catéter intravenoso abierto de flujo libre hasta que se complete.
Los pacientes de los Grupos C y D no recibirán ningún bolo de líquido adicional y solo recibirán la infusión de mantenimiento de 125 mL LR durante el período de estudio. El enfermero de trabajo de parto y parto mantendrá el cegamiento cubriendo la bolsa de fluido del bolo LR.
Si el paciente se asigna al azar a los grupos B o D, la dosis de oxitocina que se administra actualmente se reducirá a la mitad y no se aumentará durante el período de estudio (60 minutos después del inicio de la CSE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Mujeres nulíparas o multíparas sanas
- Término (> 36 semanas de gestación)
- Embarazo único
- Trabajo de parto espontáneo o ruptura espontánea de membranas
- Recibir oxitocina
- Solicitar analgesia neuroaxial
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Presencia de alguna enfermedad sistémica (ej: diabetes mellitus, hipertensión, preeclampsia
- Uso de medicamentos analgésicos crónicos.
- Administración previa de analgesia del trabajo de parto con opiáceos del sistema
- Presentación sin vértice
- Inducción del trabajo de parto
- Contraindicación para la analgesia neuroaxial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Oxitocina de rutina
Se iniciará un bolo de Ringers lactato de 1000 ml cuando el paciente esté en posición para la colocación epidural.
El manejo de oxitocina continuará según el protocolo de rutina de oxitocina.
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según los protocolos regulares de oxitocina
Otros nombres:
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Experimental: Media dosis de oxitocina
Se iniciará un bolo de Ringers lactato de 1000 ml cuando el paciente esté en posición para la colocación epidural.
Se iniciará media dosis de oxitocina y no se aumentará hasta 60 minutos después.
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La dosis de oxitocina que se administra actualmente se reducirá a la mitad y no se aumentará hasta después de 60 minutos del inicio de la analgesia del trabajo de parto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de trazados de frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadores.
Periodo de tiempo: Solicitud de analgesia del parto hasta los primeros 60 minutos después de la colocación de la epidural
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Incidencia de trazados de frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadores durante los primeros 60 minutos posteriores a la colocación de analgesia epidural
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Solicitud de analgesia del parto hasta los primeros 60 minutos después de la colocación de la epidural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Charles Hogue, M.D., Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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- STU00074673
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