Associação entre administração de fluidos, administração de ocitocina e alterações da frequência cardíaca fetal
Um ensaio clínico avaliando a interação da hidratação rápida e a taxa de aumento do trabalho de parto com ocitocina nas alterações da frequência cardíaca fetal e resultados materno-fetais
Os padrões de frequência cardíaca fetal são um parâmetro importante no diagnóstico de estado fetal não tranquilizador. A analgesia peridural espinhal combinada é um método de início de analgesia de parto utilizado por aproximadamente 90% das parturientes do Prentice Women's Hospital. A otimização das variáveis que podem afetar os padrões da frequência cardíaca fetal no momento do início da analgesia, como a administração de fluidos e o manejo da ocitocina, pode nos ajudar a oferecer um melhor atendimento às nossas pacientes e seus fetos.
Hipóteses: Pacientes que recebem um bolus de fluido de 1.000 mL e taxas mais baixas de administração de ocitocina terão menos alterações não tranquilizadoras da frequência cardíaca fetal (FCF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consentimento informado e por escrito será obtido. No momento da solicitação de analgesia de parto, a designação do grupo será determinada pela abertura de um envelope opaco. Os pacientes serão randomizados para um dos quatro grupos.
Todos os indivíduos receberão uma infusão de manutenção de 125 mL de solução de Ringer com Lactato (LR) ao longo do estudo. Para pacientes dos Grupos A ou B, um bolus intravenoso de 1.000 mL LR será iniciado quando o paciente estiver posicionado para colocação de peridural. O bolus será administrado através de um cateter intravenoso aberto de fluxo livre até a conclusão.
Os pacientes dos Grupos C e D não receberão nenhum bolus de fluido adicional e receberão apenas a infusão de manutenção de 125 mL LR durante o período do estudo. A ocultação será mantida pela enfermeira do trabalho de parto cobrindo a bolsa de fluido em bolus LR.
Se o paciente for randomizado para os grupos B ou D, a dose de ocitocina atualmente administrada será reduzida pela metade e não aumentada durante o período do estudo (60 minutos após o início do CSE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Mulheres nulíparas ou multíparas saudáveis
- Termo (> 36 semanas de gestação)
- Gravidez única
- Trabalho de parto espontâneo ou ruptura espontânea de membranas
- Receber oxitocina
- Solicitar analgesia neuraxial
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Presença de qualquer doença sistêmica (ex: diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia
- Uso de medicamentos analgésicos crônicos
- Administração prévia de sistema de analgesia de parto opióide
- Apresentação sem vértice
- Indução do parto
- Contra-indicação para analgesia neuraxial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Oxitocina de rotina
O bolus de Ringer com lactato de 1000 mL será iniciado quando o paciente for posicionado para colocação peridural.
O manejo da ocitocina continuará de acordo com o protocolo de rotina de ocitocina
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por protocolos regulares de ocitocina
Outros nomes:
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Experimental: Meia dose de oxitocina
O bolus de Ringer com lactato de 1000 mL será iniciado quando o paciente for posicionado para colocação peridural.
Uma meia dose de ocitocina será iniciada e não aumentada até 60 minutos depois.
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A dose de ocitocina atualmente administrada será reduzida pela metade e não aumentada até 60 minutos após o início da analgesia de parto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de traçados de frequência cardíaca fetal não tranquilizadores.
Prazo: Solicitação de analgesia de parto até os primeiros 60 minutos após a colocação da peridural
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Incidência de traçados de frequência cardíaca fetal não tranquilizadores durante os primeiros 60 minutos após a colocação de analgesia peridural
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Solicitação de analgesia de parto até os primeiros 60 minutos após a colocação da peridural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Charles Hogue, M.D., Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clarke VT, Smiley RM, Finster M. Uterine hyperactivity after intrathecal injection of fentanyl for analgesia during labor: a cause of fetal bradycardia? Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):1083. doi: 10.1097/00000542-199410000-00041. No abstract available.
- Mardirosoff C, Dumont L, Boulvain M, Tramer MR. Fetal bradycardia due to intrathecal opioids for labour analgesia: a systematic review. BJOG. 2002 Mar;109(3):274-81. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01380.x.
- Abrao KC, Francisco RPV, Miyadahira S, Cicarelli DD, Zugaib M. Elevation of uterine basal tone and fetal heart rate abnormalities after labor analgesia: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):41-47. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5eb6.
- Satin AJ, Leveno KJ, Sherman ML, Brewster DS, Cunningham FG. High- versus low-dose oxytocin for labor stimulation. Obstet Gynecol. 1992 Jul;80(1):111-6.
- Lopez-Zeno JA, Peaceman AM, Adashek JA, Socol ML. A controlled trial of a program for the active management of labor. N Engl J Med. 1992 Feb 13;326(7):450-4. doi: 10.1056/NEJM199202133260705.
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- Kinsella SM, Pirlet M, Mills MS, Tuckey JP, Thomas TA. Randomized study of intravenous fluid preload before epidural analgesia during labour. Br J Anaesth. 2000 Aug;85(2):311-3. doi: 10.1093/bja/85.2.311.
- ACOG Practice Bulletin No. 106: Intrapartum fetal heart rate monitoring: nomenclature, interpretation, and general management principles. Obstet Gynecol. 2009 Jul;114(1):192-202. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181aef106. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00074673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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