인슐린종의 EUS 유도 에탄올 절제 (EUS)
2014년 4월 22일 업데이트: Shanyu Qin, Guangxi Medical University
인슐린종의 내시경 초음파(EUS) 유도 에탄올 절제 - 다기관 전향적 코호트 연구
본 연구는 인슐린종에서 EUS 유도 에탄올 절제술의 타당성, 안전성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
주요 인슐린종은 기능하는 섬 세포 종양이기 때문에 수술적 절제는 현재 인슐린종에 대한 1차 요법 또는 치료입니다. 그러나 췌장 신생물의 외과적 절제는 특정 환자에 대한 조건부이며 상당한 생명을 위협하는 합병증과 관련될 수 있습니다. 여러 연구에서 내시경 초음파(EUS) 유도 세척이 인슐린종의 외과적 절제에 대한 대안이 될 수 있다고 선언했습니다. 그럼에도 불구하고 표본 크기가 작았고 결론은 단기 결과를 기반으로 작성되었습니다. 또한 다양한 유형의 인슐린종에 대해 투여된 에탄올의 양은 이러한 연구에서 일관성이 없었습니다.
본 연구는 인슐린종에 대한 EUS 유도 에탄올 절제 요법의 안전성, 타당성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 인슐린종 진단을 위해 EUS-FNA와 함께 세포병리학 및 면역조직화학을 사용할 것입니다. EUS 유도 에탄올 절제 요법 후 안전성과 효능은 치료 또는 통제 상태에 대해 눈이 먼 의사가 추적 관찰하는 동안 기준선 및 다른 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인: 18세 이상.
- 조직병리학으로 평가되는 인슐린종 환자.
- 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 내시경 시술이 적합하지 않은 환자.
- 혈액 응고 기능 장애가 있는 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 경증 또는 중증의 심폐 기능 부전이 있는 환자.
- 고혈압이 있고 안전한 수준으로 조절할 수 없는 환자.
- 임산부와 수유부.
- 본 연구에 적합하지 않은 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린종
Insulinomas 환자는 EUS 유도 에탄올 절제 요법을 받게 됩니다.
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의심되는 인슐린종에 대한 진단 평가는 세포학 또는 면역조직화학에 의해 수행됩니다. EUS-FNA는 샘플을 얻기 위해 수행됩니다.
바늘로 천자한 후 EUS의 안내에 따라 에탄올을 병변에 주입하였다.
에탄올의 양은 병변의 크기에 따라 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS 유도 에탄올 절제의 효능
기간: 1~12개월
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단면 영상 검사(CT 또는 MRS)로 측정한 치료 전후의 인슐린종의 부피.
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1~12개월
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EUS 유도 에탄올 절제의 안전성
기간: 1~12개월
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시술 후 부작용이 발생한 피험자 수
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1~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 타당성
기간: 치료 과정에서
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기술적 성공은 에탄올이 표적 조직에 주입되고 세척되는 것으로 정의되었습니다.
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치료 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shanyu Qin, MD. Ph.D., First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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