Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-guidet ethanolablation af et insulinom (EUS)

22. april 2014 opdateret af: Shanyu Qin, Guangxi Medical University

Endoskopisk ultralyd (EUS)-guidet ethanolablation af et insulinom - et multicenter prospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​EUS-guidet ethanolablation af et insulinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da de vigtigste insulinomer er fungerende ø-celletumorer, er kirurgisk resektion i øjeblikket førstevalgsterapi til eller behandling af insulinomer. Imidlertid er den kirurgiske resektion af pancreas-neoplasma betinget af specifikke patienter og kan være forbundet med betydelige livstruende komplikationer. Adskillige undersøgelser erklærede, at endoskopisk ultralyd (EUS)-styret skylning kan være et alternativ til kirurgisk resektion af insulinomer. Ikke desto mindre var deres stikprøvestørrelser små, og konklusionerne blev bygget ud fra kortsigtede resultater. Derudover var mængden af ​​ethanol administreret til forskellige typer insulinomer inkonsekvent blandt disse undersøgelser.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af ​​EUS-guidet ethanolablationsbehandling af insulinomer. Vi vil bruge cytopatologi og immunhistokemi i kombination med EUS-FNA til diagnosticering af insulinom. Efter EUS-guidet ethanolablationsterapi vil sikkerheden og effektiviteten blive vurderet ved baseline og forskellige tidspunkter under opfølgning af læger, der er blindet for behandlings- eller kontrolstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne: mindst 18 år.
  2. Patienter med insulinomer, som vurderes ved histopatologi.
  3. patienter, der har underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvis tilstand ikke er egnet til den endoskopiske procedure.
  2. Patienter, der har blodkoagulationsdysfunktion.
  3. Patienter, der har psykiske lidelser.
  4. Patienter med mild eller svær kardiorespiratorisk insufficiens.
  5. Patienter, der har hypertension og ikke kunne kontrolleres til sikkert niveau.
  6. Gravide og ammende kvinder.
  7. Patienter, hvis tilstande ikke er egnede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Insulinom
Patienter med insulinomer vil modtage EUS-guidet ethanolablationsterapi
Procedure: EUS-styret ethanolablation
Diagnostisk evaluering for mistænkt insulinom udføres ved cytologi eller immunhistokemi. EUS-FNA udføres for at få prøver. Efter punktering med nålen blev ethanol under vejledning af EUS injiceret i læsionen. Mængden af ​​ethanol administreres i henhold til læsionens størrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​EUS-guidet ethanolablation
Tidsramme: 1 til 12 måneder
Volumen af ​​insulinomer før og efter behandling, som måles ved tværsnitsbilleddannelsestest (CT eller MRS).
1 til 12 måneder
Sikkerhed ved EUS-styret ethanolablation
Tidsramme: 1 til 12 måneder
Antal forsøgspersoner med uønskede hændelser efter proceduren
1 til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed
Tidsramme: under behandlingsproceduren
Teknisk succes blev defineret som ethanol injiceres og skylles ind i målvæv.
under behandlingsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Shanyu Qin, MD. Ph.D., First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (SKØN)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS0511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EUS-styret ethanolablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner