EUS-ohjattu insuliinin etanoliablaatio (EUS)
Endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu insuliinin etanoliablaatio – monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska suurimmat insulinoomat ovat toimivia saarekesolukasvaimia, kirurginen resektio on tällä hetkellä ensisijainen insuliinioomien hoito tai hoito. Haiman kasvaimen kirurginen resektio on kuitenkin ehdollinen tietyille potilaille ja siihen voi liittyä huomattavia hengenvaarallisia komplikaatioita. Useat tutkimukset ilmoittivat, että endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu huuhtelu voi tarjota vaihtoehdon insulinoomien kirurgiselle resektiolle. Siitä huolimatta heidän otoskoot olivat pieniä ja johtopäätökset tehtiin lyhyen aikavälin tulosten perusteella. Lisäksi erityyppisille insulinoomille annetun etanolin määrä oli epäjohdonmukainen näiden tutkimusten välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida insulinoomien EUS-ohjatun etanoliablaatiohoidon turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta. Käytämme sytopatologiaa ja immunohistokemiaa yhdessä EUS-FNA:n kanssa insulinooman diagnosoinnissa. EUS-ohjatun etanoliablaatiohoidon jälkeen turvallisuutta ja tehoa arvioidaan lähtötilanteessa ja eri ajankohtina seurannan aikana lääkäreiden toimesta, jotka ovat sokeutuneet hoidon tai kontrollitilan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset: vähintään 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on histopatologisesti arvioitu insulinooma.
- potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tila ei sovi endoskooppiseen toimenpiteeseen.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö.
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
- Potilaat, joilla on lievä tai vaikea kardiorespiratorinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on verenpainetauti ja joita ei voitu hallita turvalliselle tasolle.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Insulinooma
Insulinoomapotilaat saavat EUS-ohjattua etanoliablaatiohoitoa
|
Epäillyn insulinooman diagnostinen arviointi suoritetaan sytologialla tai immunohistokemialla. EUS-FNA suoritetaan näytteiden saamiseksi.
Neulalla puhkaisun jälkeen leesioon ruiskutettiin etanolia EUS:n ohjauksessa.
Etanolin määrä annetaan leesion koon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-ohjatun etanoliablaation tehokkuus
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Insulinoomamäärät ennen ja jälkeen hoidon, jotka mitataan poikkileikkauskuvaustestillä (CT tai MRS).
|
1-12 kuukautta
|
|
EUS-ohjatun etanoliablaation turvallisuus
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Tutkittavien lukumäärä, joilla oli toimenpiteen jälkeisiä haittavaikutuksia
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknillinen soveltuvuus
Aikaikkuna: hoitotoimenpiteen aikana
|
Tekninen menestys määriteltiin siten, että etanolia ruiskutettiin ja huuhdeltiin kohdekudokseen.
|
hoitotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shanyu Qin, MD. Ph.D., First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Adenoma
- Haiman kasvaimet
- Adenoma, saarekesolu
- Insulinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS0511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .