CHW 및 HPV 가정 검사를 사용하여 소수 집단의 자궁경부암 검진 증가 (SUCCESS)
2018년 10월 15일 업데이트: Olveen Carrasquillo, University of Miami
암 불균형 감소를 위한 사우스 플로리다 센터(SUCCESS)의 연구 프로젝트: 마이애미-데이드 카운티의 소수 이민자들 사이에서 자궁경부암 검진을 증가시키기 위한 CHW 및 HPV 자체 샘플링 테스트:
카리브해 이민자(히스패닉 및 아이티 출신 흑인 모두)는 일반 인구보다 자궁경부암 검사를 받을 가능성이 적습니다.
유망한 접근 방식 중 하나는 커뮤니티 보건 종사자(CHW)를 고용하는 아웃리치 전략입니다.
그러나 잘 짜여진 CHW 프로그램에서도 많은 여성들이 선별되지 않은 상태로 남아 있습니다.
NCI 커뮤니티 네트워크가 후원하는 프로젝트에서 우리는 도달하기 어려운 인구 사이에서 스크리닝 전략으로 CHW와 인유두종 바이러스(HPV)에 대한 자체 샘플링을 결합하는 접근 방식을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기존 커뮤니티 파트너십을 기반으로 마이애미-데이드 카운티의 소외된 커뮤니티 3곳의 여성 600명을 대상으로 무작위 CBPR 연구를 제안하여 캐리비안 및 기타 소외된 여성들 사이에서 자궁경부암 검진을 늘리기 위한 최적의 접근 방식을 결정합니다.
이 연구는 3년 동안 각 사이트에서 무작위로 추출된 200명의 여성을 대상으로 한 3군 연구입니다.
통제 그룹의 여성은 자궁경부암 검진에 대해 문화 및 언어적으로 적절한 아웃리치 및 교육 자료로 승인된 NCI에 노출될 것입니다.
우리의 두 가지 구체적인 목표는 1) 통제 그룹과 비교하여 일대일 보건 교육으로 구성된 지역 사회 보건 종사자 개입 그룹에 여성을 무작위 배정하고 기존 선별 프로그램에 대한 추천을 용이하게 하여 선별 대상 여성의 비율이 증가하는지 확인하는 것입니다 2 ) CHW 그룹과 비교하여 가정 기반 자체 샘플링 전략을 추가하여 CHW 중재에 무작위 배정된 여성이 HPV 샘플링을 사용하지 않는 CHW 그룹에 비해 선별된 여성의 비율이 추가로 증가하는지 확인합니다.
2차 결과에는 a) 치료에 대한 접근 측정(건강 보험, 일반적인 치료 소스 보유, 6개월 내 제공자 방문) b) 개별 여성을 모집하는 비용을 결정하기 위한 개입 제공 비용이 포함됩니다. 선별검사 c) 비정상 선별검사를 받은 여성들 사이에서 후속 조치 및 추가 검사까지의 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
601
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아이티, 히스패닉 또는 아프리카계 미국인 여성
- 30-65세
- 지난 3년 동안 자궁 경부 세포진 검사를 받은 적이 없음
- 마이애미-데이드 카운티에 거주
제외 기준:
- 자궁절제술을 받은
- 자궁경부암의 병력
- 향후 6개월 동안 이웃에서 이사할 계획
- 다른 암 예방/지원 관련 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 지원 활동
CHW에서 검사를 받을 수 있는 장소에 대한 홍보 자료 및 정보를 얻습니다.
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중재 전략에는 3가지 중첩 영역이 포함됩니다. 1) 자궁경부암 검진에 대한 건강 교육 제공, 2) 여성이 검진을 받도록 장려하는 동기 부여 3) 검진을 받기 위한 내비게이션 서비스 제공.
우리는 60분 이상 지속되지 않는 방문을 구상합니다.
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활성 비교기: CHW 아웃리치
가정 방문, 상세한 1:1 교육, 환자 탐색을 포함한 포괄적인 CHW 아웃리치
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중재 전략에는 3가지 중첩 영역이 포함됩니다. 1) 자궁경부암 검진에 대한 건강 교육 제공, 2) 여성이 검진을 받도록 장려하는 동기 부여 3) 검진을 받기 위한 내비게이션 서비스 제공.
우리는 60분 이상 지속되지 않는 방문을 구상합니다.
이 팔에 무작위 배정된 여성은 대체 선별 방법에 대한 정보도 포함합니다.
그들은 자궁경부 자체 검체 채취가 자궁 경부 세포진 검사를 위한 대체 검사 기술이라는 말을 듣게 될 것이며 가정 방문 중에 HPV 검사를 받거나 참여 FQHC에서 자궁 경부 세포진 검사를 받을 수 있는 선택권이 제공될 것입니다.
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활성 비교기: CHW 아웃리치 및 HPV 자체 샘플링
CHW 아웃리치가 포함된 Arm 2와 동일하지만 HPV 홈 셀프 샘플링을 수행하는 옵션도 있습니다.
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중재 전략에는 3가지 중첩 영역이 포함됩니다. 1) 자궁경부암 검진에 대한 건강 교육 제공, 2) 여성이 검진을 받도록 장려하는 동기 부여 3) 검진을 받기 위한 내비게이션 서비스 제공.
우리는 60분 이상 지속되지 않는 방문을 구상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 6개월 동안 세포진 검사를 받은 적이 있는 경우
기간: 6 개월
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1차 결과: 1차 결과는 초기 평가 이후 수행된 HPV 테스트의 Pap smear를 받았는지 여부에 대한 환자의 자가 보고입니다.
추가 분석으로, 전화로 연락을 받았지만 후속 평가를 위해 다시 방문하기를 원하지 않는 환자는 전화로 HPV 검사의 Pap Smear 검사를 받았는지 묻습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 지식 및 치료 접근성
기간: 6 개월
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자궁경부암 지식: 기본 및 후속 지식 정보도 2차 결과로 검사됩니다. 치료에 대한 접근: 또한 추가 2차 결과로 치료에 대한 접근(건강 보험, 일상적인 치료 및 제공자 방문)을 조사할 것입니다. |
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분군 분석
기간: 6 개월
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잠재적인 추가 분석은 두 가지 계획된 개입 중 하나가 한 위치의 여성들 사이에서 다른 위치에 비해 더 효과적일 경우에 가능합니다.
또한 연구 설문지에서 얻은 데이터를 사용하여 보험에 가입하지 않았거나 교육 수준이 낮거나 문화 적응 수준이 낮거나 기본 자궁경부암 지식 수준이 낮은 여성들 사이에서 개입의 차별적 영향이 있는지 조사할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olveen Carrasquillo, MD, MPH, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carrasquillo O, McCann S, Amofah A, Pierre L, Rodriguez B, Alonzo Y, Ilangovan K, Gonzalez M, Trevil D, Byrne MM, Koru-Sengul T, Kobetz E. Rationale and design of the research project of the South Florida Center for the Reduction of Cancer Health Disparities (SUCCESS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 23;15:299. doi: 10.1186/1745-6215-15-299.
- Ilangovan K, Kobetz E, Koru-Sengul T, Marcus EN, Rodriguez B, Alonzo Y, Carrasquillo O. Acceptability and Feasibility of Human Papilloma Virus Self-Sampling for Cervical Cancer Screening. J Womens Health (Larchmt). 2016 Sep;25(9):944-51. doi: 10.1089/jwh.2015.5469. Epub 2016 Feb 18.
- Kenya S, Okoro IS, Wallace K, Ricciardi M, Carrasquillo O, Prado G. Can Home-Based HIV Rapid Testing Reduce HIV Disparities Among African Americans in Miami? Health Promot Pract. 2016 Sep;17(5):722-30. doi: 10.1177/1524839916629970. Epub 2016 Apr 18.
- Kenya S, Carrasquillo O, Fatil M, Jones J, Jean C, Huff I, Kobetz E. Human Papilloma Virus and Cervical Cancer Education Needs among HIV-Positive Haitian Women in Miami. Womens Health Issues. 2015 May-Jun;25(3):262-6. doi: 10.1016/j.whi.2014.12.007. Epub 2015 Apr 9.
- Carrasquillo O, Seay J, Amofah A, Pierre L, Alonzo Y, McCann S, Gonzalez M, Trevil D, Koru-Sengul T, Kobetz E. HPV Self-Sampling for Cervical Cancer Screening Among Ethnic Minority Women in South Florida: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1077-1083. doi: 10.1007/s11606-018-4404-z. Epub 2018 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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