Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CHW'er og HPV-hjemmetest til at øge livmoderhalskræftscreening i minoritetsbefolkninger (SUCCESS)

15. oktober 2018 opdateret af: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Forskningsprojekt fra South Florida Center for Reducing Cancer Disparities (SUCCES): Test af CHW'er og HPV-selvprøvetagning for at øge screening af livmoderhalskræft blandt minoritetsindvandrere i Miami-Dade County:

Caribiske immigranter (både latinamerikanere og sorte fra Haiti) er mindre tilbøjelige til at blive screenet for livmoderhalskræft end befolkningen generelt. En lovende tilgang er opsøgende strategier, der beskæftiger Community Health Workers (CHW'er). Men selv i velstrukturerede CHW-programmer forbliver mange kvinder uscreenede. I vores NCI Community Networks sponsorerede projekt tester vi en tilgang, der kombinerer CHW'er med selvprøvetagning for human papillomavirus (HPV) som en screeningsstrategi blandt så svært tilgængelige befolkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i vores eksisterende samfundspartnerskaber foreslår vi et randomiseret CBPR-studie blandt 600 kvinder i tre underbetjente samfund i Miami-Dade County for at bestemme optimale tilgange til at øge livmoderhalskræftscreening blandt caribiske og andre underbetjente kvinder. Studiet er et trearmsstudie med 200 kvinder randomiseret på hvert sted over 3 år. Kvinder i kontrolgruppen vil blive eksponeret for NCI godkendt kulturelt og sprogligt passende opsøgende og undervisningsmateriale om livmoderhalskræftscreening. Vores to specifikke mål er 1) at afgøre, om kvinder, der er randomiseret til sundhedspersonalets interventionsgruppe, bestående af én til én sundhedsuddannelse og facilitering af henvisninger til eksisterende screeningsprogrammer, resulterer i en øget andel af kvinder, der screenes, sammenlignet med vores kontrolgruppe. ) for at bestemme, om kvinder, der er randomiseret til en CHW-intervention med tilføjelse af en hjemmebaseret selvprøvetagningsstrategi sammenlignet med CHW-gruppen, resulterer i en yderligere stigning i andelen af ​​kvinder, der screenes versus CHW-gruppen uden HPV-prøvetagning. Sekundære resultater omfatter sammenligninger af a) foranstaltninger for adgang til pleje (sygeforsikring, at have en sædvanlig plejekilde og besøg hos udbyderen om seks måneder) b) omkostningerne ved at yde interventionen for at bestemme omkostningerne ved at rekruttere en individuel kvinde til screening c) blandt kvinder med unormale skærme, tid til opfølgning og yderligere test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

601

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Haitianske, latinamerikanske eller afroamerikanske kvinder
  • alderen 30-65 år
  • ikke have haft en celleprøve i de sidste tre år
  • bor i Miami-Dade County

Ekskluderingskriterier:

  • at have fået en hysterektomi
  • historie med livmoderhalskræft
  • planlægger at flytte ud af kvarteret i løbet af de næste seks måneder
  • er tilmeldt enhver anden kræftforebyggelse/opsøgende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Opsøgende
Får opsøgende materialer og info om, hvor man kan blive screenet af CHW.
Adfærdsmæssigt: CHW Outreach
Interventionsstrategierne vil involvere tre overlappende domæner 1) give sundhedsundervisning om livmoderhalskræftscreening, 2) motivation til at opmuntre kvinder til at få screening 3) levere navigationstjenester for at opnå screeningen. Vi forestiller os besøg, der ikke varer mere end 60 minutter.
Aktiv komparator: CHW Outreach
Omfattende CHW outreach inklusive hjemmebesøg, detaljeret 1:1 undervisning, patientnavigation
Adfærdsmæssigt: CHW Outreach og HPV-selvprøvetagning
Interventionsstrategierne vil involvere tre overlappende domæner 1) give sundhedsundervisning om livmoderhalskræftscreening, 2) motivation til at opmuntre kvinder til at få screening 3) levere navigationstjenester for at opnå screeningen. Vi forestiller os besøg, der ikke varer mere end 60 minutter. Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil også inkludere information om den alternative screeningsmetode. De vil få at vide, at selvprøvetagning fra livmoderhalsen er en alternativ screeningsteknik for celleprøven, og de vil blive tilbudt valget mellem at få foretaget HPV-skærmen under det hjemmebesøg eller få en celleprøve på den deltagende FQHC.
Aktiv komparator: CHW Outreach og HPV-selvprøvetagning
Samme som Arm 2 med en CHW-opsøgende rækkevidde, men også mulighed for at udføre HPV-hjemmeprøvetagning
Adfærdsmæssigt: CHW Outreach
Interventionsstrategierne vil involvere tre overlappende domæner 1) give sundhedsundervisning om livmoderhalskræftscreening, 2) motivation til at opmuntre kvinder til at få screening 3) levere navigationstjenester for at opnå screeningen. Vi forestiller os besøg, der ikke varer mere end 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Har haft en celleprøve i de sidste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Primært resultat: Det primære resultat er patientens selvrapportering om, hvorvidt de har fået foretaget en celleprøve af HPV-test siden den indledende evaluering. Som en yderligere analyse vil patienter, der er blevet kontaktet telefonisk, men som ikke ønsker at vende tilbage til opfølgende evaluering, blive spurgt telefonisk, om de har fået foretaget en HPV-test.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om livmoderhalskræft og adgang til pleje
Tidsramme: 6 måneder

Viden om livmoderhalskræft: Baseline og opfølgende vidensinformation vil også blive undersøgt som et sekundært resultat.

Adgang til pleje: Vi vil også undersøge adgang til pleje (at have sygesikring, sædvanlig pleje af pleje og besøg hos en udbyder) som yderligere sekundært resultat.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Potentiel yderligere analyse vil, hvis den ene af de to planlagte interventioner var mere effektiv blandt kvinder på ét sted i forhold til et andet. Ud over at bruge data indhentet fra vores undersøgelsesspørgeskema, vil vi også undersøge, om der var en differentiel effekt af interventionen blandt kvinder, der var uforsikrede, lavere uddannelse, lavere akkulturationsniveau eller havde lavere niveauer af basislinjeviden om livmoderhalskræft.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olveen Carrasquillo, MD, MPH, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100834

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med CHW Outreach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner