CIDP 또는 MMN에서 저항 및 유산소 운동의 효과
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 또는 다초점 운동 신경병증(MMN)에 대해 면역글로불린 치료를 받은 환자의 근력, 유산소 능력 및 삶의 질에 대한 저항 및 유산소 운동의 영향
저항 운동과 유산소 운동은 신경근 질환 환자의 근력 유지에 효과적인 것으로 나타났습니다.
CIDP 및 MMN의 연습은 드물게 설명됩니다. 이 연구의 목적은 피하 면역글로불린 유지 요법을 받는 CIDP 또는 MMN 환자를 대상으로 고강도 저항 훈련 중 근력 변화와 고강도 유산소 운동 중 최대 산소 소비량(VO2-max) 변화를 평가하는 것입니다.
가설은 훈련 세션 동안 근력과 VO2-max가 크게 증가한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 80세
- EFNS/PNS(European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society) 기준을 충족하는 확실하거나 가능성 있는 CIDP 또는 확실하거나 가능성 있는 MMN으로 진단됨
- 면역글로불린을 사용한 안정적인 유지 요법(투여 전 < 3개월 동안 용량 변경 없음)
- CIDP 또는 MMN 기간 > 6개월
- 가임 여성에 대한 임신 테스트(소변 내 HCG 기반 분석)에서 음성 결과 및 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법 사용
제외 기준:
- 신경병증의 다른 원인(포함. 압력 신경 병증)
- 등록 전 운동(매주 > 1시간 운동 또는 하루 > 4km 자전거 타기)
- 도움을 받거나 받지 않고 도보 거리 < 10미터
- 당뇨병, 심각한 심장 또는 폐 질환, 악성 종양
- 다른 제품에서 면역글로불린 A에 대한 알려진 이상 반응 이력
- 혈액 또는 혈장 유래 제품에 대한 과민성 또는 지속적인 반응의 진행 중인 병력.
- 림프양 세포의 악성 종양 및 림프종을 동반한 면역결핍의 병력
- 알려진 간 기능 장애(ALAT가 정상 상한치보다 3배 높음)
- 알려진 단백질 소실성 장병증 또는 단백뇨.
- 신장 기능 장애(크레아티닌 >120 micromol/L 또는 크레아티닌 >1.35 mg/dL) 또는 급성 신부전 소인(예: 기존 신부전 또는 알려진 신염 약물을 사용한 일상적인 치료)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 감마노름 최초 주입 전 3개월 이내에 임상시험용 의약품으로 치료
- HIV, C형 간염 또는 B형 간염 감염이 알려지거나 의심되는 경우
- 임산부 또는 수유부
- 연구 기간 동안 계획된 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 런인 - 에어로빅 - 저항
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참가자는 선택한 근육 그룹의 저항 훈련을 합니다. 저항은 최대 1회 반복(1-RM)부터 사전 정의되며 12주 훈련 동안 증가합니다.
참가자는 일방적으로 훈련하고 반대쪽 사이트는 참조 역할을 합니다.
참가자는 매주 2회 에르고미터 자전거로 훈련하며 첫 주에는 매주 3회로 증가합니다. 시작 전에 작업량을 측정하고 VO2-max, 심박수 및 혈압도 측정합니다. 환자는 훈련 세션당 30분 동안 VO2-max의 60~75%로 훈련합니다. 그들은 심박수 모니터를 사용하여 데이터를 저장합니다. |
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실험적: 진입 - 저항 - 에어로빅
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참가자는 선택한 근육 그룹의 저항 훈련을 합니다. 저항은 최대 1회 반복(1-RM)부터 사전 정의되며 12주 훈련 동안 증가합니다.
참가자는 일방적으로 훈련하고 반대쪽 사이트는 참조 역할을 합니다.
참가자는 매주 2회 에르고미터 자전거로 훈련하며 첫 주에는 매주 3회로 증가합니다. 시작 전에 작업량을 측정하고 VO2-max, 심박수 및 혈압도 측정합니다. 환자는 훈련 세션당 30분 동안 VO2-max의 60~75%로 훈련합니다. 그들은 심박수 모니터를 사용하여 데이터를 저장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등속성 근력의 변화
기간: -12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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저항운동 시 등속성 근력의 변화. 양쪽 4개의 근육 그룹이 선택됩니다. CIDP: 무릎 굴곡/신전 팔꿈치 굴곡/신전 MMN: 팔꿈치 굴곡/신전 손목 굴곡/신전 |
-12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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최대 산소 소비량(VO2-max)의 변화
기간: -12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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VO2-max는 12주 유산소 운동 세션과 운동 시작 12주 전 등록 시 측정됩니다. VO2-max는 참여자가 에르고미터 자전거를 타고 달리는 동안 내쉰 공기의 축적으로 측정됩니다. |
-12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학연구회(MRC) 변경
기간: -12, 0, 6, 12, 18, 24주
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-12, 0, 6, 12, 18, 24주
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전체 장애 합계 점수(ODSS)의 변화
기간: -12, 0, 6, 12, 18, 24주
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-12, 0, 6, 12, 18, 24주
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: -12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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-12, 0, 6, 12주 또는 -12, 0, 12, 18, 24주
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The Short Form (36) Health Survey(SF-36) 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: -12, 0, 6, 12, 18, 24주
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-12, 0, 6, 12, 18, 24주
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FSS(피로 심각도 점수)의 변화
기간: -12, 0, 6, 12, 18, 24주
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-12, 0, 6, 12, 18, 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-200
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