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抗阻和有氧运动对 CIDP 或 MMN 的影响

2016年5月11日 更新者：University of Aarhus

抵抗力和有氧运动对接受免疫球蛋白治疗的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 或多灶性运动神经病 (MMN) 患者的肌肉力量、有氧运动能力和生活质量的影响

阻力和有氧运动已被证明可有效维持神经肌肉疾病患者的肌肉力量。

很少描述 CIDP 和 MMN 中的练习。 该研究的目的是评估 CIDP 或 MMN 患者在皮下免疫球蛋白维持治疗中高强度阻力训练期间肌肉力量的变化和高强度有氧训练期间最大耗氧量 (VO2-max) 的变化。

假设是肌肉力量和 VO2-max 在训练期间显着增加。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus C、丹麦、8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁且 < 80 岁
  • 诊断为明确或可能的 CIDP 或明确或可能的 MMN，符合欧洲神经科学联合会/周围神经学会 (EFNS/PNS) 标准
  • 稳定的免疫球蛋白维持治疗（入组前 < 3 个月内剂量无变化）
  • CIDP 或 MMN 持续时间 > 6 个月
  • 对有生育能力的女性进行的妊娠试验（基于尿液中 HCG 的测定）呈阴性结果，并且在研究期间使用了可靠的避孕方法

排除标准：

  • 神经病变的其他原因（包括 压力性神经病）
  • 入学前锻炼（每周锻炼 > 1 小时或每天骑自行车 > 4 公里）
  • 步行距离 < 10 米，有或没有帮助
  • 糖尿病、严重的心脏或肺部疾病、恶性肿瘤
  • 其他产品中免疫球蛋白 A 的已知不良反应史
  • 对血液或血浆衍生产品有超敏反应或持续反应的持续史。
  • 淋巴样细胞恶性肿瘤病史和伴有淋巴瘤的免疫缺陷病史
  • 已知肝功能受损（ALAT 高于正常上限 3 倍）
  • 已知的蛋白丢失性肠病或蛋白尿。
  • 已知肾功能损害（肌酐 >120 微摩尔/升或肌酐 >1.35 毫克/分升），或易患急性肾功能衰竭（例如，任何程度的预先存在的肾功能不全或使用已知肾炎药物进行常规治疗）。
  • 在首次输注 Gammanorm 之前 3 个月内使用任何研究药物进行治疗
  • 已知或疑似感染 HIV、丙型或乙型肝炎病毒
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 在研究过程中计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：磨合 - 有氧 - 阻力
  • 第-12 周到第 0 周：没有训练的磨合期
  • 第 0 周到第 12 周：测力计自行车有氧训练
  • 第 12 至 24 周：哑铃阻力训练
其他：阻力训练

参与者对选定的肌肉群进行阻力训练。 阻力从 1 次最大重复次数 (1-RM) 开始预定义，并在 12 周的训练期间增加：

  • 第 0-4 周：1-RM 的 70-80%
  • 第 5-8 周：1-RM 的 75-86%
  • 第 9-12 周：1-RM 的 80-92%

学员单边训练，以对侧部位为参照。

  • MMN 患者训练肘部（屈曲/伸展）和腕部（屈曲/伸展）
  • CIDP患者训练膝（屈/伸）和肘（屈/伸）
其他：有氧训练

参与者每周在测力计自行车上训练 2 次，在最初几周增加到每周 3 次。 在开始之前会测量工作负荷，同时还会测量 VO2-max、心率和血压。

患者每次训练 30 分钟，使用 60-75% 的最大摄氧量进行训练。 他们使用心率监测器来存储数据。
实验性的：磨合 - 阻力 - 有氧
  • 第-12 周到第 0 周：没有训练的磨合期
  • 第 0 周到第 12 周：哑铃阻力训练
  • 第 12 至 24 周：测力计自行车有氧训练
其他：阻力训练

参与者对选定的肌肉群进行阻力训练。 阻力从 1 次最大重复次数 (1-RM) 开始预定义，并在 12 周的训练期间增加：

  • 第 0-4 周：1-RM 的 70-80%
  • 第 5-8 周：1-RM 的 75-86%
  • 第 9-12 周：1-RM 的 80-92%

学员单边训练，以对侧部位为参照。

  • MMN 患者训练肘部（屈曲/伸展）和腕部（屈曲/伸展）
  • CIDP患者训练膝（屈/伸）和肘（屈/伸）
其他：有氧训练

参与者每周在测力计自行车上训练 2 次，在最初几周增加到每周 3 次。 在开始之前会测量工作负荷，同时还会测量 VO2-max、心率和血压。

患者每次训练 30 分钟，使用 60-75% 的最大摄氧量进行训练。 他们使用心率监测器来存储数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等速肌力的变化
大体时间：-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周

阻力运动期间等速肌力的变化。 选择四个双侧肌肉群。

CIDP：膝关节屈曲/伸展 肘关节屈曲/伸展 MMN：肘关节屈曲/伸展 手腕屈曲/伸展
-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周
最大耗氧量 (VO2-max) 的变化
大体时间：-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周

VO2-max 是在 12 周的有氧运动期间和运动开始前 12 周的登记时测量的。

VO2-max 是在参与者骑着测力计自行车跑步时通过呼出空气的累积来测量的
-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
医学研究委员会 (MRC) 的变化
大体时间：-12、0、6、12、18、24周
-12、0、6、12、18、24周
总体残疾总分 (ODSS) 的变化
大体时间：-12、0、6、12、18、24周
-12、0、6、12、18、24周
6 分钟步行测试的变化
大体时间：-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周
-12、0、6、12 周或 -12、0、12、18、24 周
通过简表 (36) 健康调查 (SF-36) 问卷测量的生活质量变化
大体时间：-12、0、6、12、18、24周
-12、0、6、12、18、24周
疲劳严重程度评分 (FSS) 的变化
大体时间：-12、0、6、12、18、24周
-12、0、6、12、18、24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月22日

首次发布 (估计)

2014年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月11日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013-200

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