Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstand og aerob træning i CIDP eller MMN

11. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af modstand og aerob træning på muskelstyrke, aerob kapacitet og livskvalitet hos patienter behandlet med immunglobulin for kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) eller multifokal motorisk neuropati (MMN)

Modstand og aerob træning har vist sig at være effektiv til vedligeholdelse af muskelstyrke hos patienter med neuromuskulære sygdomme.

Øvelse i CIDP og MMN er sparsomt beskrevet. Formålet med studiet er at evaluere ændringer i muskelstyrke under højintensiv modstandstræning og ændringer i maksimalt iltforbrug (VO2-max) under højintensiv aerob træning hos patienter med CIDP eller MMN i vedligeholdelsesterapi med subkutant immunglobulin.

Hypoteserne er, at muskelstyrke og VO2-max øges markant under træningspassene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og < 80 år
  • Diagnosticeret med sikker eller sandsynlig CIDP eller sikker eller sandsynlig MMN, der opfylder kriterierne fra European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)
  • Stabil vedligeholdelsesbehandling med immunglobulin (ingen ændring af dosis < 3 måneder før inklusion)
  • Varighed af CIDP eller MMN > 6 måneder
  • Negativt resultat på en graviditetstest (HCG-baseret analyse i urin) for kvinder i den fødedygtige alder og brug af en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Anden årsag til neuropati (inkl. trykneuropati)
  • Træn før tilmelding (> 1 times træning om ugen eller > 4 km cykling om dagen)
  • Gåafstand < 10 meter med eller uden hjælpemiddel
  • Diabetes mellitus, alvorlig hjerte- eller lungesygdom, maligniteter
  • Kendt historie med bivirkninger af immunoglobulin A i andre produkter
  • Igangværende historie med overfølsomhed eller vedvarende reaktioner på blod- eller plasmaafledte produkter.
  • Anamnese med maligniteter i lymfoide celler og immundefekt med lymfom
  • Kendt nedsat leverfunktion (ALAT 3 gange over øvre normalgrænse)
  • Kendte proteintabende enteropatier eller proteinuri.
  • Kendt for nedsat nyrefunktion (kreatinin >120 mikromol/L eller kreatinin >1,35 mg/dL) eller disposition for akut nyresvigt (f.eks. enhver grad af allerede eksisterende nyreinsufficiens eller rutinemæssig behandling med kendte nefritiske lægemidler).
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før første infusion af Gammanorm
  • Kendt eller mistænkt HIV, Hepatitis Virus C eller B infektion
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indkøring - Aerobic - Modstand
  • Uge -12 til 0: Indkøringsperiode uden træning
  • Uge 0 til 12: Aerob træning på ergometercykel
  • Uge 12 til 24: Modstandstræning med håndvægte
Andet: Modstandstræning

Deltagerne laver modstandstræning af udvalgte muskelgrupper. Modstanden er foruddefineret fra 1-gentagelse max (1-RM) og øget i løbet af de 12 ugers træning:

  • Uge 0-4: 70-80 % af 1-RM
  • Uge 5-8: 75-86 % af 1-RM
  • Uge 9-12: 80-92 % af 1-RM

Deltagerne træner ensidigt, det modsatte sted tjener som reference.

  • MMN-patienter træner albue (fleksion/ekstension) og håndled (fleksion/ekstension)
  • CIDP-patienter træner knæ (fleksion/ekstension) og albue (fleksion/ekstension)
Andet: Aerob træning

Deltagerne træner på ergometercykel 2 gange ugentligt stigende i de første uger til 3 gange ugentligt. Arbejdsbelastning måles før påbegyndelse og VO2-max, hjertefrekvens og blodtryk vil også blive målt.

Patienterne træner med 60-75 % af VO2-max i 30 minutter pr. træningspas. De bruger pulsmåler til at gemme data.
Eksperimentel: Indkøring - Modstand - Aerobic
  • Uge -12 til 0: Indkøringsperiode uden træning
  • Uge 0 til 12: Modstandstræning med håndvægte
  • Uge 12 til 24: Aerob træning på ergometercykel
Andet: Modstandstræning

Deltagerne laver modstandstræning af udvalgte muskelgrupper. Modstanden er foruddefineret fra 1-gentagelse max (1-RM) og øget i løbet af de 12 ugers træning:

  • Uge 0-4: 70-80 % af 1-RM
  • Uge 5-8: 75-86 % af 1-RM
  • Uge 9-12: 80-92 % af 1-RM

Deltagerne træner ensidigt, det modsatte sted tjener som reference.

  • MMN-patienter træner albue (fleksion/ekstension) og håndled (fleksion/ekstension)
  • CIDP-patienter træner knæ (fleksion/ekstension) og albue (fleksion/ekstension)
Andet: Aerob træning

Deltagerne træner på ergometercykel 2 gange ugentligt stigende i de første uger til 3 gange ugentligt. Arbejdsbelastning måles før påbegyndelse og VO2-max, hjertefrekvens og blodtryk vil også blive målt.

Patienterne træner med 60-75 % af VO2-max i 30 minutter pr. træningspas. De bruger pulsmåler til at gemme data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: -12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger

Ændringer i isokinetisk muskelstyrke under modstandsøvelser. Fire bilaterale muskelgrupper udvælges.

CIDP: Knæbøjning/-ekstension Albue-fleksion/-ekstension MMN: Albue-fleksion/-ekstension Håndledsfleksion/-ekstension
-12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger
Ændringer i maksimalt iltforbrug (VO2-max)
Tidsramme: -12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger

VO2-max måles under de 12 ugers aerobe træningspas og ved tilmelding 12 uger før træningsstart.

VO2-max måles, mens deltageren løber på en ergometercykel ved akkumulering af udåndingsluft
-12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: -12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
-12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
Ændring i overordnet handicapsumscore (ODSS)
Tidsramme: -12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
-12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: -12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger
-12, 0, 6, 12 uger eller -12, 0, 12, 18, 24 uger
Ændring i livskvalitet målt ved spørgeskemaet The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: -12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
-12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
Ændring i Fatigue Severity Score (FSS)
Tidsramme: -12, 0, 6, 12, 18, 24 uger
-12, 0, 6, 12, 18, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner