Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сопротивления и аэробных упражнений на CIDP или MMN

11 мая 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние сопротивления и аэробных упражнений на мышечную силу, аэробную способность и качество жизни у пациентов, получавших иммуноглобулин по поводу хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП) или мультифокальной моторной нейропатии (ММН)

Было показано, что упражнения с сопротивлением и аэробные упражнения эффективны для поддержания мышечной силы у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями.

Упражнения при CIDP и MMN описаны скудно. Цель исследования — оценить изменения мышечной силы во время высокоинтенсивных тренировок с отягощениями и изменения максимального потребления кислорода (VO2-max) во время высокоинтенсивных аэробных тренировок у пациентов с ХВДП или ММН при поддерживающей терапии подкожным иммуноглобулином.

Гипотезы заключаются в том, что мышечная сила и VO2-max значительно увеличиваются во время тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Neurology, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 и < 80 лет
  • Диагноз с определенным или вероятным ХВДП или определенным или вероятным ММН, отвечающим критериям Европейской федерации неврологических наук/Общества периферических нервов (EFNS/PNS)
  • Стабильная поддерживающая терапия иммуноглобулином (без изменения дозы < 3 месяцев до включения)
  • Продолжительность ХВДП или MMN > 6 месяцев
  • Отрицательный результат теста на беременность (анализ мочи на основе ХГЧ) для женщин детородного возраста и использование надежного метода контрацепции на время исследования

Критерий исключения:

  • Другая причина невропатии (в т.ч. компрессионная невропатия)
  • Физические упражнения до зачисления (> 1 часа упражнений в неделю или > 4 км езды на велосипеде в день)
  • Расстояние ходьбы < 10 метров с посторонней помощью или без нее
  • Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердца или легких, злокачественные новообразования
  • Известная история побочных реакций на иммуноглобулин А в других продуктах.
  • Текущая история гиперчувствительности или стойких реакций на продукты, полученные из крови или плазмы.
  • История злокачественных новообразований лимфоидных клеток и иммунодефицита с лимфомой
  • Известное нарушение функции печени (ALAT в 3 раза выше верхней границы нормы)
  • Известные энтеропатии с потерей белка или протеинурия.
  • Известные нарушения функции почек (креатинин > 120 мкмоль/л или креатинин > 1,35 мг/дл) или предрасположенность к острой почечной недостаточности (например, любая степень существовавшей ранее почечной недостаточности или рутинное лечение известными нефритическими препаратами).
  • Лечение любым исследуемым лекарственным средством в течение 3 месяцев до первой инфузии Гамманорма
  • Установленная или подозреваемая инфекция ВИЧ, вируса гепатита С или В
  • Беременные или кормящие женщины
  • Планируемая беременность в ходе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обкатка - Аэробика - Сопротивление
  • Неделя от -12 до 0: вводной период без тренировок
  • Неделя с 0 по 12: аэробные тренировки на велосипеде-эргометре
  • Неделя с 12 по 24: силовые тренировки с гантелями
Другой: Тренировка сопротивляемости

Участники выполняют силовые тренировки выбранных групп мышц. Сопротивление предопределено из 1-повторного максимума (1-ПМ) и увеличено в течение 12 недель тренировок:

  • Неделя 0-4: 70-80% от 1ПМ
  • Неделя 5-8: 75-86% от 1ПМ
  • Неделя 9-12: 80-92% от 1ПМ

Участники тренируются односторонне, противоположный участок служит ориентиром.

  • Пациенты с MMN тренируют локоть (сгибание/разгибание) и запястье (сгибание/разгибание)
  • Пациенты с ХВДП тренируют колено (сгибание/разгибание) и локоть (сгибание/разгибание)
Другой: Аэробная тренировка

Участники тренируются на велосипеде-эргометре 2 раза в неделю, увеличивая в течение первых недель до 3 раз в неделю. Рабочая нагрузка измеряется до начала занятий, а также измеряются VO2-max, частота сердечных сокращений и артериальное давление.

Пациенты тренируются с 60-75% VO2-max в течение 30 минут за тренировку. Они используют монитор сердечного ритма для хранения данных.
Экспериментальный: Обкатка - Сопротивление - Аэробика
  • Неделя от -12 до 0: вводной период без тренировок
  • Неделя с 0 по 12: силовые тренировки с гантелями
  • Неделя с 12 по 24: аэробные тренировки на велосипеде-эргометре
Другой: Тренировка сопротивляемости

Участники выполняют силовые тренировки выбранных групп мышц. Сопротивление предопределено из 1-повторного максимума (1-ПМ) и увеличено в течение 12 недель тренировок:

  • Неделя 0-4: 70-80% от 1ПМ
  • Неделя 5-8: 75-86% от 1ПМ
  • Неделя 9-12: 80-92% от 1ПМ

Участники тренируются односторонне, противоположный участок служит ориентиром.

  • Пациенты с MMN тренируют локоть (сгибание/разгибание) и запястье (сгибание/разгибание)
  • Пациенты с ХВДП тренируют колено (сгибание/разгибание) и локоть (сгибание/разгибание)
Другой: Аэробная тренировка

Участники тренируются на велосипеде-эргометре 2 раза в неделю, увеличивая в течение первых недель до 3 раз в неделю. Рабочая нагрузка измеряется до начала занятий, а также измеряются VO2-max, частота сердечных сокращений и артериальное давление.

Пациенты тренируются с 60-75% VO2-max в течение 30 минут за тренировку. Они используют монитор сердечного ритма для хранения данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели

Изменения изокинетической мышечной силы при силовых упражнениях. Выделяют четыре мышечные группы двусторонне.

CIDP: сгибание/разгибание в колене Сгибание/разгибание в локтевом суставе MMN: сгибание/разгибание в локтевом суставе Сгибание/разгибание в запястье
-12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели
Изменения максимального потребления кислорода (VO2-max)
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели

VO2-max измеряется во время 12-недельной аэробной тренировки и при зачислении за 12 недель до начала тренировки.

VO2-max измеряется во время бега участника на велосипеде-эргометре путем накопления выдыхаемого воздуха.
-12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в Совете медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
-12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
Изменение общего суммарного балла инвалидности (ODSS)
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
-12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели
-12, 0, 6, 12 недель или -12, 0, 12, 18, 24 недели
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
-12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
Изменение показателя тяжести утомления (FSS)
Временное ограничение: -12, 0, 6, 12, 18, 24 недели
-12, 0, 6, 12, 18, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться