중환자실 기계적 환기 환자의 진정을 위한 Propofol/Midazolam과 Dexmedetomidine의 순차적 사용
2014년 4월 22일 업데이트: Tianjin Third Central Hospital
중환자실 기계적 환기 환자의 진정을 위한 Propofol/Midazolam과 Dexmedetomidine의 순차적 사용, 무작위 통제 연구.
인공호흡에서 이유식을 통과한 환자의 경우 프로포폴, 미다졸람과 같은 전통적인 진정제를 줄이거나 중단해야 고혈압, 빈맥 등의 스트레스 반응과 초조를 유발할 수 있습니다. 그 문제를 해결하기 위해서는 진정제를 다시 투여해야 합니다. 그러나 진정으로 갱신하면 진정 및 환기 기간이 길어질 수 있습니다.
위의 문제를 해결하기 위해 환자가 이유 화면을 통과한 후 진정제는 언제든지 깨어날 수 있는 새로운 진정제인 Dexmedetomidine으로 변경됩니다. 이에 기계적 인공호흡 중환자실 환자에서 프로포폴 또는 미다졸람과 덱스메데토미딘의 순차진정의 효과와 안전성을 비교하기 위한 연구를 진행하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 최소 48시간의 예상 인공호흡 및 진정 지속 시간
- 나이≥18세
- 중량은 표준 중량의 ±20% 범위입니다.[표준 몸무게= (키(cm)-80)×70﹪ 남자, (키(cm)-70)×60﹪여자] -
제외 기준:
- 연구 약물 주입 또는 쇼크 시작 전에 승압제의 지속적인 주입에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 등 순환계의 극도로 불안정;
- 심박수 50bpm 미만
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 중증 중추신경계 병리(급성 뇌졸중, 조절되지 않는 발작, 중증 치매)
- 급성 간염 또는 중증 간질환(Child-Pugh class C)
- 모든 유형의 투석 7）신경근 질환의 병력
8) 불안정한 정신 상태 및 중금속 질환 9) 마약 남용 및 알코올 의존이 확실하거나 의심되는 자 10) 실험 약물에 대한 알레르기 및 기타 금기 사항 11) 진행성 종양 환자 12) 삽관 이외의 신경근 차단제 13) 임신 또는 수유부 14) 다음과 같은 환자 지난 30일 동안 다른 평가판 참여 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴/덱스메데토미딘
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펜타닐 0.7-1μg/kg, PRN 통증 평가는 4시간마다 수행되며 행동 통증 척도(BPS) 0-2를 유지합니다.
진정 평가는 4시간마다 수행되며 Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4를 유지합니다.
1. 이유식 선별은 매일 아침 8시에 합니다.
2 환자가 젖을 떼는데 성공하면 Dexmedetomidine 진정제를 중단합니다.
삼.
젖을 떼지 못하면 환자에게 다시 인공호흡을 시키고 24시간 후에 젖을 떼고 진정 작용을 멈출 때까지 시도합니다.
Propofol은 0.3 mg/kg/h의 용량으로 시작하여 환자의 반응을 관찰하고 목표 진정 수준(Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4)에 도달할 때까지 10분마다 0.3 mg/kg/h 프로포폴을 증량한 다음 0.3 -3 mg/kg/h 프로포폴 유지.
이유식의 스크린이 통과된 후, Dexmedetomidine 진정제로 변경, 용량은 0.2-0.7 mg/kg/h이며 지속적으로 펌핑, 용량을 0.1-0.2 증가
30분마다 mg/kg/h, Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4로 적정하고 최대 용량은 1 mg/kg/h로 유지하며 젖을 뗄 준비를 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 미다졸람/덱스메데토미딘
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펜타닐 0.7-1μg/kg, PRN 통증 평가는 4시간마다 수행되며 행동 통증 척도(BPS) 0-2를 유지합니다.
진정 평가는 4시간마다 수행되며 Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4를 유지합니다.
1. 이유식 선별은 매일 아침 8시에 합니다.
2 환자가 젖을 떼는데 성공하면 Dexmedetomidine 진정제를 중단합니다.
삼.
젖을 떼지 못하면 환자에게 다시 인공호흡을 시키고 24시간 후에 젖을 떼고 진정 작용을 멈출 때까지 시도합니다.
이유식의 스크린이 통과된 후, Dexmedetomidine 진정제로 변경, 용량은 0.2-0.7 mg/kg/h이며 지속적으로 펌핑, 용량을 0.1-0.2 증가
30분마다 mg/kg/h, Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4로 적정하고 최대 용량은 1 mg/kg/h로 유지하며 젖을 뗄 준비를 합니다.
다른 이름들:
Midazolam 2 mg을 10분마다 Riker Sedation Agitation Score(SAS) 3-4로 천천히 적정한 다음 Midazolam 0.02-0.1 mg/kg/h를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 시간
기간: 삽관부터 기계 환기 중단까지 최대 7일.
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삽관 시간과 기계적 환기로 인한 이유 시간을 기록합니다.
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삽관부터 기계 환기 중단까지 최대 7일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: 진정 시작부터 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 섬망을 검사합니다.
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진정 시작부터 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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혈압
기간: 진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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혈압이 기록됩니다.
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진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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진정제 비용
기간: 입원에서 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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진정제 비용이 계산됩니다.
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입원에서 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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마약 비용
기간: 입원에서 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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마약 비용이 계산됩니다.
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입원에서 중환자실 퇴원까지 최대 28일.
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ICU 체류 비용
기간: 진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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심박수
기간: 진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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호흡수
기간: 진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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맥박 혈액 산소 포화도
기간: 진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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진정제 시작부터 중단까지, 최대 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Li, Professor, Tianjin Third Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMATJHICU
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