근적외선(NIR) 염료를 사용한 대장암(CRC)의 감시림프절(SLN)
2014년 4월 23일 업데이트: M.Ankersmit, Amsterdam UMC, location VUmc
근적외선 복강경을 사용하여 결장암 환자에서 센티넬 노드 매핑의 효능을 결정하기 위한 생체 내 연구
감시 림프절(SLN) 절차는 여러 유형의 암에서 표준 병기 결정 기술입니다. 결장직장암에서 감시 감시 림프절 매핑의 주요 문제 중 하나는 노드 식별을 위한 최적의 염료 및 기술이 부족하다는 것입니다. 이 연구에서 연구자들은 NIR(Near-Infrared) 염료 Indocyanin Green(ICG)을 사용하여 새로 개발된 NIR 복강경으로 노드를 식별했습니다. 연구자들은 두 가지 주입 기술을 비교했습니다. 장막하 및 점막하 주사.
원격 전이가 없는 대장암의 복강경 절제술을 계획한 환자가 포함되었습니다. 염료는 장의 장막하층 또는 점막하층에 주입되었습니다. 주사 후 10분 후 조사관은 NIR 복강경으로 형광 노드를 검색했습니다. H&E 및 추가 면역조직화학을 사용하여 병리학자가 형광 노드를 수확하고 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
- VU University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 사전 동의(IC)
- 18세 이상
- 조직학적 또는 방사선학적으로 대장암이 의심되는 환자
- 종양의 외과적 절제
- 정기적인 수술 전 정밀 검사
제외 기준:
- 육안적 림프절 침범
- 원격 전이
- 인접한 구조를 침범하는 진행성 질환
- 이전 대장 수술
- 수술 중 병기결정 중에 발견된 전이성 또는 T4 질환
- 복강경 검사에 대한 금기 사항
- 직장암
- 요오드에 대한 알레르기
- 아나필락시스 반응 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIR-dye-subserosa 주입으로 SLN 식별
새로 개발된 NIR 복강경으로 노드를 식별하기 위한 근적외선(NIR) 염료 인도시아닌 그린(ICG).
연구자들은 두 가지 주입 기술을 비교했습니다. 장막하 및 점막하 주사.
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활성 비교기: 근적외선-염료-점막하 주사로 감시 림프절 식별
새로 개발된 NIR 복강경으로 노드를 식별하기 위한 근적외선(NIR) 염료 인도시아닌 그린(ICG).
연구자들은 두 가지 주입 기술을 비교했습니다. 장막하 및 점막하 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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형광 림프절의 수
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전이가 있는 림프절 수
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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