Linfonodo Sentinela (SLN) em Carcinoma Colorretal (CRC) com Corante Infravermelho Próximo (NIR)
Estudo in vivo para determinar a eficácia do mapeamento do linfonodo sentinela em pacientes com carcinoma de cólon usando laparoscopia de infravermelho próximo
O procedimento do linfonodo sentinela (SLN) é uma técnica de estadiamento padrão em vários tipos de câncer. Um dos maiores problemas do mapeamento de SLN no câncer colorretal é a falta de um corante ideal e técnica para identificação dos nódulos. Neste estudo, os investigadores usaram o corante de infravermelho próximo (NIR) Indocyanin Green (ICG) para identificar nódulos com um laparoscópio NIR recém-desenvolvido. Os investigadores compararam duas técnicas de injeção diferentes; injeção subserosa e submucosa.
Os pacientes planejados para uma ressecção laparoscópica de um carcinoma colorretal sem metástases distantes foram incluídos. O corante foi injetado na subserosa ou submucosa do intestino. Dez minutos após a injeção, os investigadores procuraram nódulos fluorescentes com o laparoscópio NIR. Os nódulos fluorescentes foram colhidos e analisados pelo patologista usando H&E e imuno-histoquímica adicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081HV
- VU University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Informado (CI) oral e escrito
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes com suspeita histológica ou radiológica de câncer de cólon
- Ressecção cirúrgica do tumor
- Exame pré-operatório regular
Critério de exclusão:
- Envolvimento macroscópico de linfonodos
- Metástases distantes
- Doença avançada com invasão de estruturas adjacentes
- Cirurgia colorretal prévia
- Doença metastática ou T4 descoberta durante o estadiamento intraoperatório
- Contra-indicações à laparoscopia
- Câncer retal
- alergia a iodo
- Pacientes com maior risco de reações anafiláticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Identificação de SLN com injeção NIR-dye-subserosa
Near-Infrared (NIR) corante Indocyanin Green (ICG) para identificar nódulos com um laparoscópio NIR recém-desenvolvido.
Os investigadores compararam duas técnicas de injeção diferentes; injeção subserosa e submucosa.
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Comparador Ativo: Identificação de SLN com injeção submucosa de corante NIR
Near-Infrared (NIR) corante Indocyanin Green (ICG) para identificar nódulos com um laparoscópio NIR recém-desenvolvido.
Os investigadores compararam duas técnicas de injeção diferentes; injeção subserosa e submucosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de linfonodos fluorescentes
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de linfonodos com metástase
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Carcinoma
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- SLN
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