Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmuke (SLN) kolorektaalisyövässä (CRC) lähi-infrapunavärillä (NIR)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: M.Ankersmit, Amsterdam UMC, location VUmc

In vivo -tutkimus sentinel-solmukartoituksen tehokkuuden määrittämiseksi paksusuolen karsinoomapotilailla käyttämällä lähi-infrapuna-laparoskoopia

Sentinel-imusolmuke (SLN) -menettely on tavallinen määritystekniikka useissa syöpätyypeissä. Yksi SLN-kartoituksen suurimmista ongelmista kolorektaalisyövässä on optimaalisen väriaineen ja tekniikan puute solmukkeiden tunnistamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Near-Infrared (NIR) -väriä Indocyanin Green (ICG) tunnistaakseen solmut äskettäin kehitetyllä NIR-laparoskoopilla. Tutkijat vertasivat kahta erilaista injektiotekniikkaa; subserosaalinen ja submukosaalinen injektio.

Mukaan otettiin potilaat, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolorektaalisen karsinooman resektio ilman etäpesäkkeitä. Väriä ruiskutettiin suolen subserosa- tai submukoosaan. Kymmenen minuuttia injektion jälkeen tutkijat etsivät fluoresoivia solmuja NIR-laparoskoopilla. Patologi keräsi ja analysoi fluoresoivat solmut käyttämällä H&E:tä ja muuta immunohistokemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus (IC)
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Potilaat histologisesti tai radiologisesti epäilevät paksusuolen syöpää
  • Kasvaimen kirurginen poisto
  • Säännöllinen leikkausta edeltävä kuntoutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Karkea imusolmukkeiden osallistuminen
  • Kaukaiset metastaasit
  • Pitkälle edennyt sairaus, joka tunkeutuu viereisiin rakenteisiin
  • Aiempi paksusuolen leikkaus
  • Metastaattinen tai T4-sairaus löydetty intraoperatiivisen vaiheen aikana
  • Laparoskopian vasta-aiheet
  • Peräsuolen syöpä
  • Allergia jodille
  • Potilaat, joilla on suurempi riski saada anafylaktisia reaktioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SLN-tunnistus NIR-dye-subserosa-injektiolla
Near-Infrared (NIR) -väriaine Indocyanin Green (ICG) solmujen tunnistamiseksi äskettäin kehitetyllä NIR-laparoskoopilla. Tutkijat vertasivat kahta erilaista injektiotekniikkaa; subserosaalinen ja submukosaalinen injektio.
Menettely: Lähi-infrapuna (NIR) väriaine Indocyanin Green (ICG)
Active Comparator: SLN-tunnistus NIR-väriaine-submukoosaalisella injektiolla
Near-Infrared (NIR) -väriaine Indocyanin Green (ICG) solmujen tunnistamiseksi äskettäin kehitetyllä NIR-laparoskoopilla. Tutkijat vertasivat kahta erilaista injektiotekniikkaa; subserosaalinen ja submukosaalinen injektio.
Menettely: Lähi-infrapuna (NIR) väriaine Indocyanin Green (ICG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fluoresoivien imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etäpesäkkeitä sisältävien imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapuna (NIR) väriaine Indocyanin Green (ICG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa