Nódulo linfático centinela (SLN) en carcinoma colorrectal (CRC) con un tinte de infrarrojo cercano (NIR)
Estudio in vivo para determinar la eficacia del mapeo del ganglio centinela en pacientes con carcinoma de colon mediante laparoscopia de infrarrojo cercano
El procedimiento del ganglio linfático centinela (SLN, por sus siglas en inglés) es una técnica de estadificación estándar en varios tipos de cáncer. Uno de los principales problemas del mapeo de SLN en el cáncer colorrectal es la falta de un colorante y una técnica óptimos para la identificación de los ganglios. En este estudio, los investigadores utilizaron el tinte verde de indocianina (ICG) de infrarrojo cercano (NIR) para identificar los ganglios con un laparoscopio NIR recientemente desarrollado. Los investigadores compararon dos técnicas de inyección diferentes; Inyección subserosa y submucosa.
Se incluyeron pacientes planificados para una resección laparoscópica de un carcinoma colorrectal sin metástasis a distancia. Se inyectó colorante en la subserosa o submucosa del intestino. Diez minutos después de la inyección, los investigadores buscaron nódulos fluorescentes con el laparoscopio NIR. El patólogo recolectó y analizó los nódulos fluorescentes usando H&E e inmunohistoquímica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081HV
- VU University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado oral y escrito (CI)
- 18 años de edad y mayores
- Pacientes con sospecha histológica o radiológica de cáncer de colon
- Resección quirúrgica del tumor
- Evaluación preoperatoria regular
Criterio de exclusión:
- Compromiso macroscópico de los ganglios linfáticos
- Metástasis a distancia
- Enfermedad avanzada con invasión de estructuras adyacentes
- Cirugía colorrectal previa
- Enfermedad metastásica o T4 descubierta durante la estadificación intraoperatoria
- Contraindicaciones de la laparoscopia
- Cáncer de recto
- Alergia al yodo
- Pacientes con mayor riesgo de reacciones anafilácticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Identificación SLN con inyección subserosa de colorante NIR
Tinte de infrarrojo cercano (NIR) verde de indocianina (ICG) para identificar ganglios con un laparoscopio NIR recientemente desarrollado.
Los investigadores compararon dos técnicas de inyección diferentes; Inyección subserosa y submucosa.
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Comparador activo: Identificación SLN con inyección submucosa de colorante NIR
Tinte de infrarrojo cercano (NIR) verde de indocianina (ICG) para identificar ganglios con un laparoscopio NIR recientemente desarrollado.
Los investigadores compararon dos técnicas de inyección diferentes; Inyección subserosa y submucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos fluorescentes
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos con metástasis
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Carcinoma
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- SLN
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