케타민 알코올(치료 저항성 우울증)

포함 기준:

1. 21~65세.
2. 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 사전 동의 문서에 서명하고 동의 퀴즈에서 90% 이상의 점수로 이해를 확인하기에 충분한 이해 수준.
3. 진단 및 통계 매뉴얼-4판-텍스트 개정판(DSM-IV-TR)) 주요 우울 장애(MDD), 단일 에피소드(296.30) 또는 재발성(296.20) 진단 임상 평가를 기반으로 하고 DSM-IV-환자 버전(SCID-P)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인된 정신병적 특징이 없습니다. 피험자는 현재 최소 2주 동안 지속되는 주요 우울 삽화를 경험하고 있어야 합니다.
4. 항우울제 치료 이력 양식(ATHF)을 기반으로 한 표준 항우울제 시험에서 과거 실패 횟수가 1회 이상입니다.
5. MADRS 점수는 기준선과 케타민 주입일에 20 이상입니다.

제외 기준:

1. 가족 정신 및 물질 사용 이력에 대한 부적절한 지식, 예. 양자.
2. DSM-IV-TR 정신병 스펙트럼 장애의 현재 정신병적 특징 또는 이전 진단, 예. 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병적 특징이 있는 양극성 I 장애, 정신병적 특징이 있는 주요 MDD, 또는 양극성 장애, 예를 들어. 정신병적 특징이 없는 양극성 I 장애, 양극성 II 장애 및 달리 명시되지 않은 양극성 장애(NOS).
3. 현재/활성 DSM-IV-TR 약물 또는 알코올 사용 장애(카페인 또는 니코틴 의존성 제외), 현재 알코올 문제에 대한 도움을 구함, 알코올 사용 장애 병력이 있는 절제, 비음주자(지난 1년 동안 술을 마시지 않음) , 또는 알코올로 인한 홍조 반응의 병력.
4. 의학적으로 허용되는 피임 수단(경구, 주사 또는 임플란트 피임, 살정제가 포함된 콘돔 또는 격막, 자궁 내 장치(IUD), 난관 결찰, 금욕 또는 파트너 포함)을 하나 이상 사용하지 않는 임산부 또는 수유부 또는 가임 여성 정관 절제술).
5. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 의학적 상태/문제. 조절되지 않는 천식, 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 활동성 암.
6. 약물로 조절하더라도 뇌의 형태 및/또는 생리를 변경할 가능성이 있는 모든 의학적 질병(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재.
7. 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
8. 명확하고 해결된 병인이 없는 하나 이상의 발작이 있고 5분 이상 의식을 잃거나 입원이 필요한 두부 손상이 있는 피험자.
9. 정신과 약물 치료, 예. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제, 벤조디아제핀 및 항정신병제, 연구 단계 II의 최소 2주.
10. 연구 II상 5주 이내에 플루옥세틴으로 치료.
11. 우울증에 대한 기기 기반 치료를 통한 치료, 예. 전기경련 요법(ECT), 경두개 자기 자극(TMS) 및 미주 신경 자극(VNS), 연구 2상 4주 이내.
12. 심부 뇌 자극의 평생 역사.
13. 허용되지 않는 병용 약물 치료.
14. 양성 HIV 테스트
15. 강자성 임플란트(예: 심장 박동 조율기 또는 동맥류 클립) 또는 자기 공명 영상(MRI)에 대한 기타 금기 사항(예: 밀실 공포증 또는 청력 상실.
16. 일상적인 뇌 MRI에서 발견된 임상적으로 중요한 해부학적 뇌 이상.
17. 연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있거나 MADRS 항목 10 점수가 4 이상인 피험자.
18. 현재 NIMH 직원/직원 또는 그들의 직계 가족(N.B. 이전 제외 기준은 더 이상 University of Iowa Health Care와 관련이 없을 가능성이 있음).
19. 현재 기분 및/또는 불안 장애에 대한 증거 기반 구조화된 심리 치료에 종사하고 있습니다. 인지 행동 치료(CBT) 또는 대인 심리 치료(IPT).

또한 조사관은 임상적 이유로 환자를 제외하거나 종료할 수 있습니다.